Роль информационных технологий в организации выполнения лабораторных исследований во внешней лаборатории

1630
Роль информационных технологий в организации выполнения лабораторных исследований во внешней лаборатории

Последнее десятилетие в организации лабораторных услуг, предоставляемых конкретной клинико-диагностической лабораторией, широко декларируется использование вспомогательных или внешних лабораторий (аутсорсинг). В разделе 4.5 известного стандарта ISO 15189 обозначены некоторые принципы организации таких исследований. В частности, специалисты основной лаборатории несут ответственность за выбор внешней лаборатории, они же должны оценить уровень качества выполнения исследования и компетентность ее персонала. Но на практике с мониторингом качества исследований во внешней лаборатории возникает немало проблем. Дело в том, что вы должны не только ознакомиться с системой обеспечения качества, но и получить доступ к результатам контрольных измерений в лаборатории, с которой предполагаете сотрудничать. Кроме этого, бывает непросто определить ответственность за результат исследования и его интерпретацию, обеспечить полноценный контакт клинициста со специалистами внешней лаборатории.

В лабораторной практике все исследования принято делить на рутинные и редкие тесты. Рутинные исследования лаборатория выполняет ежедневно и, как правило, в значительном количестве, поэтому себестоимость их выполнения бывает вполне приемлемой. Иначе дело обстоит с редкими исследованиями. Так, согласно ГОСТ Р 53133.2 в каждой аналитической серии необходимо измерить минимум два уровня контрольного материала. Следовательно, если в лаборатории в данный день заказано, например, только два теста, себестоимость их выполнения увеличится минимум в два раза. Минимум, потому что в таком примитивном расчете не учитываются затраты на проведение калибровок и внешнего контроля качества, возможность истечения срока годности реагента на борту анализатора и множество других факторов. Многие лаборатории пытаются снизить затраты, проводя редкие исследования один-два раза в неделю, но в этом случае возникает проблема адекватного хранения проб и сопоставимости результатов, полученных из свежего и замороженного материала.

Поэтому часто бывает, что выполнять такие тесты на аутсорсинге в более крупной лаборатории выгоднее, чем производить их у себя. Не надо забывать также и о проблемах ведения внутрилабораторного контроля качества в условиях редкого выполнения исследований. Поддерживать высокое качество для тестов, выполняемых, скажем, один раз в неделю, крайне сложно.

Проведенная работа дает возможность поделиться удачным опытом сотрудничества между коммерческой клинико-диагностической лабораторией BION и лабораторией клинической биохимии Института нейрохирургии (стационар на 340 коек, включая 40 коек отделения реанимации и интенсивной терапии; производительность лаборатории около 450 тыс. тестов в год).

Перечень редких и рутинных тестов для каждой лаборатории свой и зависит прежде всего от профиля клиники. Например, в наших условиях тропонин – редко заказываемый тест, но мы проводим это исследование сами, т. к. убеждены, что срочные тесты не могут быть отданы на аутсорсинг, поскольку должны выполняться максимально быстро. Но для значительной части редких исследований время выполнения не является столь критичным. В нашей клинике к таким тестам относятся, например, ревматоидный фактор и антистрептолизин О (около 50 и 25 исследований в год соответственно). Анализ показал, что в нашей ситуации эффективность использования реагентных картриджей для определения этих двух аналитов на анализаторе Dimension EXL (Siemens) составляет менее 20%. Стоимость одного определения, учитывая затраты на калибровку, материалы для внутреннего контроля и программу внешней оценки качества, составила более 1 тыс. руб., а во внешней лаборатории – 150 руб. за тест. Экономическая выгода очевидна.

Сотрудничество с крупной лабораторией позволяет также расширить спектр исследований, выполняемых для пациентов небольшой клиники, сделав диагностику и лечение более эффективными. Например, мы включили в договор определение хорионического гонадотропина, которое в наших условиях необходимо только при проведении клинических испытаний на базе нашего института, поэтому годовое количество этих тестов практически не поддается прогнозированию. Кроме того, в договор был внесен достаточно широкий спектр исследований, которые могут понадобиться в исключительно редких случаях, поэтому их выполнение во внешней лаборатории наиболее оправданно.

Есть еще одно преимущество аутсорсинга. Наличие договора на проведение исследований в крупной внешней лаборатории позволяет избежать проблем, связанных с серьезной поломкой оборудования.

Аналогичная ситуация возникает и при нарушении сроков поставки реагентов. Столкнувшись однажды с этой проблемой, мы передали часть рутинных тестов в BION, обеспечив тем самым бесперебойную работу лаборатории. За полтора месяца таким образом было выполнено более 1 тыс. исследований. Однако следует отметить, что такое использование возможностей лаборатории-партнера допустимо только в абсолютно безвыходной ситуации и для ограниченного спектра аналитов. Руководство лаборатории должно отдавать себе отчет, что временное выполнение исследований в другой аналитической системе может вызвать диагностически значимое смещение результатов, поэтому такие действия необходимо сопровождать информированием клиницистов о смене методики и возможных искажениях результатов динамического наблюдения. Кроме того, необходимо выяснить, какими методами и на каких аналитических системах предполагается выполнение интересующих вас тестов, чтобы определить возможность временной передачи на аутсорсинг рутинных тестов без изменения референсных интервалов.

Все приведенные выше доводы свидетельствуют о том, что небольшая лаборатория может получить существенные преимущества, заключив договор с более крупной организацией…

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Перейти к другим публикациям журнала >> 



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль