text
Портал для медицинских работников

Роль информационных технологий в организации выполнения лабораторных исследований во внешней лаборатории

  • 5 июля 2014
  • 1643
Роль информационных технологий в организации выполнения лабораторных исследований во внешней лаборатории

Последнее десятилетие в организации лабораторных услуг, предоставляемых конкретной клинико-диагностической лабораторией, широко декларируется использование вспомогательных или внешних лабораторий (аутсорсинг). В разделе 4.5 известного стандарта ISO 15189 обозначены некоторые принципы организации таких исследований. В частности, специалисты основной лаборатории несут ответственность за выбор внешней лаборатории, они же должны оценить уровень качества выполнения исследования и компетентность ее персонала. Но на практике с мониторингом качества исследований во внешней лаборатории возникает немало проблем. Дело в том, что вы должны не только ознакомиться с системой обеспечения качества, но и получить доступ к результатам контрольных измерений в лаборатории, с которой предполагаете сотрудничать. Кроме этого, бывает непросто определить ответственность за результат исследования и его интерпретацию, обеспечить полноценный контакт клинициста со специалистами внешней лаборатории.

В лабораторной практике все исследования принято делить на рутинные и редкие тесты. Рутинные исследования лаборатория выполняет ежедневно и, как правило, в значительном количестве, поэтому себестоимость их выполнения бывает вполне приемлемой. Иначе дело обстоит с редкими исследованиями. Так, согласно ГОСТ Р 53133.2 в каждой аналитической серии необходимо измерить минимум два уровня контрольного материала. Следовательно, если в лаборатории в данный день заказано, например, только два теста, себестоимость их выполнения увеличится минимум в два раза. Минимум, потому что в таком примитивном расчете не учитываются затраты на проведение калибровок и внешнего контроля качества, возможность истечения срока годности реагента на борту анализатора и множество других факторов. Многие лаборатории пытаются снизить затраты, проводя редкие исследования один-два раза в неделю, но в этом случае возникает проблема адекватного хранения проб и сопоставимости результатов, полученных из свежего и замороженного материала.

Внимание! Для скачивания доступна новая книга:  «Молекулярно-биологические исследования» ,

Поэтому часто бывает, что выполнять такие тесты на аутсорсинге в более крупной лаборатории выгоднее, чем производить их у себя. Не надо забывать также и о проблемах ведения внутрилабораторного контроля качества в условиях редкого выполнения исследований. Поддерживать высокое качество для тестов, выполняемых, скажем, один раз в неделю, крайне сложно.

Проведенная работа дает возможность поделиться удачным опытом сотрудничества между коммерческой клинико-диагностической лабораторией BION и лабораторией клинической биохимии Института нейрохирургии (стационар на 340 коек, включая 40 коек отделения реанимации и интенсивной терапии; производительность лаборатории около 450 тыс. тестов в год).

Перечень редких и рутинных тестов для каждой лаборатории свой и зависит прежде всего от профиля клиники. Например, в наших условиях тропонин – редко заказываемый тест, но мы проводим это исследование сами, т. к. убеждены, что срочные тесты не могут быть отданы на аутсорсинг, поскольку должны выполняться максимально быстро. Но для значительной части редких исследований время выполнения не является столь критичным. В нашей клинике к таким тестам относятся, например, ревматоидный фактор и антистрептолизин О (около 50 и 25 исследований в год соответственно). Анализ показал, что в нашей ситуации эффективность использования реагентных картриджей для определения этих двух аналитов на анализаторе Dimension EXL (Siemens) составляет менее 20%. Стоимость одного определения, учитывая затраты на калибровку, материалы для внутреннего контроля и программу внешней оценки качества, составила более 1 тыс. руб., а во внешней лаборатории – 150 руб. за тест. Экономическая выгода очевидна.

Сотрудничество с крупной лабораторией позволяет также расширить спектр исследований, выполняемых для пациентов небольшой клиники, сделав диагностику и лечение более эффективными. Например, мы включили в договор определение хорионического гонадотропина, которое в наших условиях необходимо только при проведении клинических испытаний на базе нашего института, поэтому годовое количество этих тестов практически не поддается прогнозированию. Кроме того, в договор был внесен достаточно широкий спектр исследований, которые могут понадобиться в исключительно редких случаях, поэтому их выполнение во внешней лаборатории наиболее оправданно.

Есть еще одно преимущество аутсорсинга. Наличие договора на проведение исследований в крупной внешней лаборатории позволяет избежать проблем, связанных с серьезной поломкой оборудования.

Аналогичная ситуация возникает и при нарушении сроков поставки реагентов. Столкнувшись однажды с этой проблемой, мы передали часть рутинных тестов в BION, обеспечив тем самым бесперебойную работу лаборатории. За полтора месяца таким образом было выполнено более 1 тыс. исследований. Однако следует отметить, что такое использование возможностей лаборатории-партнера допустимо только в абсолютно безвыходной ситуации и для ограниченного спектра аналитов. Руководство лаборатории должно отдавать себе отчет, что временное выполнение исследований в другой аналитической системе может вызвать диагностически значимое смещение результатов, поэтому такие действия необходимо сопровождать информированием клиницистов о смене методики и возможных искажениях результатов динамического наблюдения. Кроме того, необходимо выяснить, какими методами и на каких аналитических системах предполагается выполнение интересующих вас тестов, чтобы определить возможность временной передачи на аутсорсинг рутинных тестов без изменения референсных интервалов.

Все приведенные выше доводы свидетельствуют о том, что небольшая лаборатория может получить существенные преимущества, заключив договор с более крупной организацией…

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Перейти к другим публикациям журнала >> 

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Справочник заведующего КДЛ»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингам • книги для КДЛ
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.