Комментарий к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н

6269
Комментарий к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н

…Связь документа с другими нормативными актами

Рассмотрим, какие новации предусматривает вступивший в силу нормативный акт и как они могут быть реализованы на практике. Приказ № 1175н (см. документ в ЭС "Контроль в ЛПУ" - получить доступ) во многом базируется на положениях приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (далее – Приказ № 110), часть из которых была отменена приказом Минздрава России от 26.02.2013 № 94н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 12 февраля 2007 г. № 110 “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”». В частности, отменены:

· действовавшие ранее формы рецептурных бланков и инструкции по их заполнению (приложения 1–9);

· журналы учета в медицинских организациях рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), 148-1/у-06 (л);

· формы «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (приложение 10);

· журнал учета в медицинских организациях формы рецептурных бланков № 107-1/у;

· инструкция о порядке назначения лекарственных препаратов (приложение 12);

· положения разделов I и II приложения 13 и приложения 14 и 15 (не применяются с 1 июля 2013 г.);

· раздел IV приложения 13.

Ряд отмененных положений предусмотрен Приказом № 1175н с более или менее значимыми изменениями, которые не всегда четко сформулированы, содержат опечатки и допускают неоднозначное толкование.

Вторым документом, положения которого использованы в Приказе № 1175н, стал приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (далее – Приказ № 562н), в редакции приказа Минздрава России от 10.06.2013 № 369н.

В настоящее время Приказ № 562н действует в полном объеме, однако не все его пункты увязаны с Приказом № 1175н и Приказом № 110. Так, в Приказе № 562н дается ссылка на приложение 1 («Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт») к Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом № 110, а в Приказе № 1175н эта таблица разделена на две, с другими названиями. Причем указанное положение Приказа № 562н утверждено после выхода Приказа № 1175н…

Основные понятия: международное непатентованное наименование, группировочное и химическое наименования лекарственного препарата

Как уже говорилось выше, основным требованием Приказа № 1175н, вызвавшим наибольшие возражения противников документа, является необходимость назначения и выписывания ЛП по МНН, при его отсутствии – по группировочному наименованию, в случае же отсутствия МНН и группировочного наименования – по торговому наименованию.

Международное непатентованное наименование фармацевтической субстанции (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances – INN) – это уникальное название фармацевтической субстанции, которое имеет всемирное признание и является общественной собственностью.

В ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано следующее определение: «международное непатентованное наименование лекарственного средства – наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения».

МНН выбираются только для отдельных, четко определенных веществ, которые могут быть недвусмысленно охарактеризованы химическим названием (или формулой). МНН не присваиваются растительным или гомеопатическим лекарственным средствам. Также МНН не могут быть присвоены тем веществам, которые имеют долгую историю использования в медицинских целях под хорошо известными названиями (например, алкалоиды морфин, кодеин) или под химическими названиями (например, уксусная кислота).

Присвоение МНН является важнейшим условием четкой идентификации производимых под разными торговыми наименованиями ЛП, их правильного назначения, отпуска из аптек и применения пациентами. Одним из условий поступления ЛП в обращение является наличие на внутренней и внешней упаковке торгового наименования ЛП и его МНН, которое обязательно указывается на упаковке ЛП под торговым наименованием.

Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

Электронная система "Контроль в ЛПУ"

Группировочное наименование используется для систематизации данных о лекарственном средстве путем объединения однотипных ЛП, не имеющих рекомендованного МНН, в группы согласно составу действующих веществ. Данное определение понятия содержится в методических рекомендациях «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата», утвержденных Росздравнадзором 07.12.2009. В федеральных нормативных документах определение понятия «группировочное наименование» отсутствует.

Выбор химического названия возможен только для лекарственных средств, представленных химическими веществами, имеющими идентифицированную структуру молекулы. Такие названия применимы для лекарственных средств с относительно простым химическим составом. Однако в качестве названий лекарственных средств, имеющих более сложное строение, химические названия малопригодны в связи с их чрезмерной грамматической и лексической сложностью…

...Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

В разделе III Приказа № 1175н заслуживает внимания подп. 3 п. 31 и п. 32, в которых впервые указано, что назначение НС и ПВ при оказании паллиативной помощи и первичной медико-санитарной помощи пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза не требует обязательного согласования с врачебной комиссией, причем руководителю медицинской организации дано право принимать решение о том, требовать в этих случаях согласования с врачебной комиссией или нет. Очевидно, эта норма должна быть закреплена письменным распоряжением руководителя медицинской организации.

При оказании скорой медицинской помощи ЛП назначаются медицинским работником выездной бригады скорой медицинской помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (п. 33).

Учет и хранение рецептурных бланков

Требования к журналам учета рецептурных бланков форм № 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), 1 48–1/у-06(л) и 107-1/у полностью соответствуют требованиям к журналам, которые велись в медицинской организации в соответствии с Приказом № 110. С учетом того, что письмом Минздрава России от 04.07.2013 № 25-4/10/2-4818 разрешено использование старых рецептурных бланков до конца 2013 г., изменять форму журнала или заводить новые журналы не требуется. Учет специальных рецептурных бланков на НС и ПВ формы

№ 107-1/у-НП, их хранение и выдача медицинским работникам осуществляются в соответствии с приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н.

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии журнала

Перейти к другим публикациям журнала >>

Выгодная подписка по акции >>



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль