Об организации безопасности медицинской деятельности

14111
Об организации безопасности медицинской деятельности

Несмотря на то, что уже несколько лет действует требование об осуществлении ВКК и безопасности меддеятельности в медорганизациях, имеются определенные сложности в части практической реализации данного требования. Связано это прежде всего с недостаточной конкретизацией в нормативных правовых актах самого понятия, а также с отсутствием законодательно установленного порядка организации в его отношении.

Соблюдение стандартов безопасности в медицине: общие положения

С принятием Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) вопросам проверки на соответствие качества в сфере охраны здоровья граждан стало уделяться значительно больше внимания, чем прежде. В настоящем федеральном законе данной проблеме посвящена целая глава – гл. 12 «Организация контроля в сфере охраны здоровья».

Статья 85 «Контроль в сфере охраны здоровья» настоящей главы устанавливает основные направления контроля в сфере охраны здоровья:

  • проверки на соответствие качества и безопасности меддеятельности;
  • государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств;
  • госконтроль за обращением медизделий;
  • федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством РФ.

Безусловный интерес представляет первое из установленных направлений проверки – проверка качества и безопасности меддеятельности, формы и пути осуществления которого прописаны в ст. 87 Закона № 323-ФЗ. Содержание понятия соответствие нормам качества и безопасности медицинской деятельности значительно шире более привычного для медорганизаций понятия. Поэтому именно данному виду проверке следует уделить особое внимание.

Каковы функции единой комиссии по осуществлению закупок?

Электронная система "Экономика ЛПУ"

Читайте подробнее>>

Порядок организации контроля

Порядок организации и проведения государственного и ведомственного надзора прописан соответственно в ст. 88 и 89 Закона № 323-ФЗ, а также в следующих основных подзаконных нормативных правовых актах: постановлении Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности меддеятельности» и приказе Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медпомощи» (см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ).

Для медорганизаций наиболее актуальной формой надзора является внутренняя проверка на соответствие. Этой форме посвящена ст. 90 Закона № 323-ФЗ, в соответствии с которой «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется ВКК и безопасности меддеятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций».

Таким образом, именно приказом руководителя конкретной медорганизации будут регламентированы внутренние организационные механизмы, определяющие деятельность отдельных должностных лиц и коллегиальных структур, осуществляющих внутреннюю проверку. Содержание ст. 90 весьма лаконично, без каких-либо разъяснений и указаний относительно порядка организации надзора.

Подзаконные нормативные правовые акты федерального уровня, определяющие порядок организации и проведения данной формы контроля, которые могли бы использовать руководители медорганизаций, в настоящее время отсутствуют. Указанные обстоятельства создают определенные трудности для реализации ст. 90 Закона № 323-ФЗ на практике. Организация проверки на соответствие качеству и безопасности меддеятельности в соответствии с рекомендациями Департамента здравоохранения города Москвы

В повседневной экспертной практике в подавляющем большинстве медорганизации различных субъектов РФ при проведении внутреннего надзора руководствуются приказом Минздрава России и ФФОМС от 24.10.1996 № 363/77, в котором была прописана трехуровневая система с указанием определенных нормативов на каждом уровне. Несмотря на то что данный приказ был отменен приказом Минздравсоцразвития России и ФФОМС от 04.05.2007 № 318/94, эта схема прочно внедрилась в деятельность медорганизаций.

Внутренняя экспертиза качества

Напомним уровни внутренней экспертизы качества, предусмотренные данным приказом:

  1. уровень
руководитель структурного подразделения;
  1. уровень
заместитель руководителя медорганизации по медчасти, экспертизе временной нетрудоспособности (клиникоэкспертной работе, амбулаторно-поликлинической помощи);
  1. уровень
врачебная комиссия.

Надзор за безопасностью меддеятельности

вкк и безопасности меддеятельностиОднако в используемом по обычаю делового оборота документе ничего не говорится относительно проверки безопасности меддеятельности. Учитывая изложенное, считаем целесообразным ознакомить читателей, в т. ч. из других субъектов РФ, с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 16.08.2013 № 820 «О совершенствовании организации ВКК и безопасности меддеятельности в медорганизациях государственной системы здравоохранения города Москвы», в котором даны рекомендации (далее – Рекомендации), которыми определена: основная цель ВКК и безопасности меддеятельности, обеспечение прав пациентов на получение необходимого объема и надлежащего качества медпомощи.

Таким образом, ВКК и безопасности меддеятельности нормативно регламентирован, является основополагающим видом экспертной деятельности медорганизации, от эффективности которой зависит не только качество, но и безопасность оказываемой пациенту медпомощи. Поэтому Положение о ВКК и безопасности меддеятельности, утверждаемое руководителем медорганизации, должно быть четко прописано, абсолютно понятно и иметь однозначную трактовку всех позиций.

Вопрос безопасности должен быть отработан всесторонне, охватывая не только прозрачные организационные порядки, но и сложные неоднозначные аспекты. Для более правильной подготовки документов можно учитывать и принимать во внимание экспертный опыт не только других медорганизаций, но и других регионов. С этой целью мы и рекомендовали ознакомиться с приказом Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.08.2013 № 820 «О совершенствовании организации ВКК и безопасности меддеятельности в медорганизациях государственной системы здравоохранения города Москвы» и при необходимости использовать его в своей работе.

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Перейти к другим публикациям журнала >>



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль