Установление требований к закупаемым лекарственным средствам

4830
Установление требований к закупаемым лекарственным средствам

Для проведения любой закупки по нормам федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик должен подготовить описание объекта закупки, включающее функциональные, технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики объекта закупки. При этом в отношении закупок лекарственных средств установлен ряд дополнительных требований и условий.

Ключевые правила установления требований к закупаемым лекарственным средствам

Первое правило: документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств (далее – ЛС) или, при отсутствии таких наименований, – химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются ЛС (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Всероссийская научно-практическая конференция «Экономические инструменты управления качеством медицинской помощи»

6-7 октября 2014, Москва

Подробнее >>

С учетом данной нормы в подавляющем большинстве случаев закупки осуществляются по МНН без использования торговых наименований. Среди отдельных заказчиков распространено мнение, что по торговым наименованиям можно закупать инсулины и циклоспорины, более того, даже отдельные управления ФАС России поддерживают данную точку зрения в своих решениях. Данная позиция основана на совместном письме Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04/8035-ВС/ИА/20555, изданном еще в рамках реализации Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

К сожалению, в настоящее время нет никаких оснований для применения данного письма в практической деятельности заказчиков, поскольку, во-первых, ни один из органов, подписавших письмо, не наделен правом подготовки официальных разъяснений законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд. Во-вторых, сам Закон № 44-ФЗ содержит четко определенный, закрытый перечень случаев, когда можно указывать торговые наименования, среди которых отсутствует закупка инсулинов и циклоспоринов.

Закон № 44-ФЗ предусматривает всего три исключения из запрета на указание товарных знаков:

1. Закупка у единственного поставщика. В этом случае документация о закупке не составляется, следовательно, ст. 33 Закона № 44-ФЗ вообще не подлежит применению;

2. Проведение запроса предложений на основании п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ(см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ). В этом случае закупаются лекарственные препараты, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. В данном решении врачебной комиссии должно быть указано конкретное торговое наименование лекарственного препарата;

3. Закупка ЛС, входящих в перечень ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Правила формирования перечня ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2013 № 1086 и вступили в силу с 1 января 2014 г.

Второе правило: описание объекта закупки должно носить объективный характер (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Данное правило подразумевает запрет на включение в техническое задание характеристик, поддающихся только субъективной оценке, например, формулировка: «форма выпуска лекарственного препарата должна обеспечивать удобство введения» – не отвечает требованиям объективности, поскольку определение «удобство» является в такой редакции сугубо оценочной характеристикой, а каждый член комиссии по осуществлению закупок может иметь свое представление о том, что такое «удобно».

Исправить ситуацию можно, указав конкретную форму выпуска лекарственного препарата (если тем самым не будут нарушены иные правила). Обычно описание в закупочной документации ЛП включает в себя следующее:

• МНН;

• лекарственная форма;

• дозировка;

• фасовка (упаковка);

• количество;

• остаточный срок годности.

Обратите внимание: нежелательно указывать остаточный срок годности в процентах от установленного производителем срока, как привыкло большинство заказчиков, поскольку:

• во-первых, согласно ст. 190 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) сроки определяются календарной датой или истечением периода времени, который исчисляется годами, месяцами, неделями, днями или часами (т. е., правильно будет – «остаточный срок годности на дату поставки – Х месяцев» или «препарат должен быть годен не менее чем до ____ (день, месяц, год)»);

• во-вторых, в рамках одного МНН у лекарственных препаратов разных производителей могут быть разные сроки годности. Например, в рамках одного МНН у одного препарата по инструкции срок годности 2 года, у другого – 4 года, заказчиком в документации прописано требование об остаточном сроке годности – 50%, таким образом, заказчик может получить как препарат с остаточным сроком годности 1 год (50% от 2 лет), так и препарат с остаточным сроком годности 2 года (50% от 4 лет). В такой ситуации установление срока годности в процентах приведет к несоответствию документации требованиям ч. 2 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, а также к несоблюдению требования об «объективности» описания объекта закупки (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Третье правило: в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки (ч. 2 ст. 8, п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, ч. 1 ст. 17 № 135-ФЗ)…

*Статья приведена с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии журнала

Перейти к другим публикациям журнала >>

Выгодная подписка по акции >>  

Читайте также

Как можно установить режим дежурств на дому для конкретных медицинских работников?

Электронная система "Экономика ЛПУ"

Читайте подробнее>>

Нормирование труда медицинских работников, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях

Журнал "Заместитель главного врача"

Читайте подробнее>>



Ваша персональная подборка

    Подписка на статьи

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×