text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Установление требований к закупаемым лекарственным средствам

  • 4 сентября 2014
  • 4849
Установление требований к закупаемым лекарственным средствам

Для проведения любой закупки по нормам федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик должен подготовить описание объекта закупки, включающее функциональные, технические и качественные характеристики, а также эксплуатационные характеристики объекта закупки. При этом в отношении закупок лекарственных средств установлен ряд дополнительных требований и условий.

Ключевые правила установления требований к закупаемым лекарственным средствам

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Первое правило: документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования (МНН) лекарственных средств (далее – ЛС) или, при отсутствии таких наименований, – химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются ЛС (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Всероссийская научно-практическая конференция «Экономические инструменты управления качеством медицинской помощи»

6-7 октября 2014, Москва

Подробнее >>

С учетом данной нормы в подавляющем большинстве случаев закупки осуществляются по МНН без использования торговых наименований. Среди отдельных заказчиков распространено мнение, что по торговым наименованиям можно закупать инсулины и циклоспорины, более того, даже отдельные управления ФАС России поддерживают данную точку зрения в своих решениях. Данная позиция основана на совместном письме Минэкономразвития России, Минздравсоцразвития России, ФАС России от 31.10.2007 № 16811-АП/Д04/8035-ВС/ИА/20555, изданном еще в рамках реализации Федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».

К сожалению, в настоящее время нет никаких оснований для применения данного письма в практической деятельности заказчиков, поскольку, во-первых, ни один из органов, подписавших письмо, не наделен правом подготовки официальных разъяснений законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд. Во-вторых, сам Закон № 44-ФЗ содержит четко определенный, закрытый перечень случаев, когда можно указывать торговые наименования, среди которых отсутствует закупка инсулинов и циклоспоринов.

Закон № 44-ФЗ предусматривает всего три исключения из запрета на указание товарных знаков:

1. Закупка у единственного поставщика. В этом случае документация о закупке не составляется, следовательно, ст. 33 Закона № 44-ФЗ вообще не подлежит применению;

2. Проведение запроса предложений на основании п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ(см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ). В этом случае закупаются лекарственные препараты, которые необходимы для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. В данном решении врачебной комиссии должно быть указано конкретное торговое наименование лекарственного препарата;

3. Закупка ЛС, входящих в перечень ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Правила формирования перечня ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28.11.2013 № 1086 и вступили в силу с 1 января 2014 г.

Второе правило: описание объекта закупки должно носить объективный характер (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ). Данное правило подразумевает запрет на включение в техническое задание характеристик, поддающихся только субъективной оценке, например, формулировка: «форма выпуска лекарственного препарата должна обеспечивать удобство введения» – не отвечает требованиям объективности, поскольку определение «удобство» является в такой редакции сугубо оценочной характеристикой, а каждый член комиссии по осуществлению закупок может иметь свое представление о том, что такое «удобно».

Исправить ситуацию можно, указав конкретную форму выпуска лекарственного препарата (если тем самым не будут нарушены иные правила). Обычно описание в закупочной документации ЛП включает в себя следующее:

• МНН;

• лекарственная форма;

• дозировка;

• фасовка (упаковка);

• количество;

• остаточный срок годности.

Обратите внимание: нежелательно указывать остаточный срок годности в процентах от установленного производителем срока, как привыкло большинство заказчиков, поскольку:

• во-первых, согласно ст. 190 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) сроки определяются календарной датой или истечением периода времени, который исчисляется годами, месяцами, неделями, днями или часами (т. е., правильно будет – «остаточный срок годности на дату поставки – Х месяцев» или «препарат должен быть годен не менее чем до ____ (день, месяц, год)»);

• во-вторых, в рамках одного МНН у лекарственных препаратов разных производителей могут быть разные сроки годности. Например, в рамках одного МНН у одного препарата по инструкции срок годности 2 года, у другого – 4 года, заказчиком в документации прописано требование об остаточном сроке годности – 50%, таким образом, заказчик может получить как препарат с остаточным сроком годности 1 год (50% от 2 лет), так и препарат с остаточным сроком годности 2 года (50% от 4 лет). В такой ситуации установление срока годности в процентах приведет к несоответствию документации требованиям ч. 2 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, а также к несоблюдению требования об «объективности» описания объекта закупки (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Третье правило: в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки (ч. 2 ст. 8, п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ, ч. 1 ст. 17 № 135-ФЗ)…

*Статья приведена с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии журнала

Перейти к другим публикациям журнала >>

Выгодная подписка по акции >>  

Читайте также

Как можно установить режим дежурств на дому для конкретных медицинских работников?

Электронная система "Экономика ЛПУ"

Читайте подробнее>>

Нормирование труда медицинских работников, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях

Журнал "Заместитель главного врача"

Читайте подробнее>>

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
×
Справочная сиистема
Вы выиграли отличный подарок!
Получите доступ к Системе «Главный врач» на 3 дня!

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главного врача
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.