text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Особенности назначения и отпуска комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов

  • 19 сентября 2014
  • 2786
Особенности назначения и отпуска комбинированных кодеинсодержащих лекарственных препаратов

<…> Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотически средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (см. документ в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>) и определяет следующее.

1. Для однокомпонентных препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров применяются предусмотренные законодательством России меры контроля, касающиеся наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в соответствующих препаратах (т. е. для однокомпонентных лекарственных препаратов меры контроля не зависят от количества вещества).

2. Для комбинированных препаратов с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (т.е. содержащих кроме наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров другие фармакологические активные вещества), применяются следующие меры контроля:

  • запрет пересылки в почтовых отправлениях, в т. ч. международных, а также пересылки под видом гуманитарной помощи, за исключением случаев, когда при чрезвычайных ситуациях указанные препараты направляются в конкретные субъекты Российской Федерации в соответствии с решениями Правительства РФ;
  • отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков; при этом отпуск физическим лицам препаратов с малым содержанием кодеина или его солей осуществляется по рецепту врача (фельдшера).

Приказ Минздравсоцрвзвития России от 16.03.2010 № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» установил, что комбинированными препаратами с малым количеством кодеина являются лекарственные средства с предельно допустимым количеством кодеина и его солей в пересчете на чистое вещество:

  • 20 мг на одну дозу твердой лекарственной формы;
  • 200 мг на 100 мл жидкой лекарственной формы для внутреннего применения.

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» устанавливает, что отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в частности:

  • кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
  • фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

В результате анализа Государственного реестра лекарственных средств выявлено, что в настоящее время зарегистрировано более 20 позиций комбинированных лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина как российского (Пенталгин ICN, Пенталгин-Н, Пенталгин плюс, Коделак, Коделак фито, Терпинкод, Терпинкод Н, Пентабуфен, Тетралгин), так и зарубежного (Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Но-шпалгин, Каффетин, Юниспаз, Коделмикст, Нурофен плюс, Солпадеин) производства.

По фармако-терапевтической классификации для комбинированных лекарственных препаратов с малым содержанием кодеина можно выделить следующие группы:

  • анальгезирующие средства комбинированные с фенобарбиталом (Пенталгин ICN, Пенталгин-Н, Пенталгин плюс, Пентабуфен, Тетралгин, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео);
  • анальгезирующие средства комбинированные (Но-шпалгин, Каффетин, Юниспаз, Коделмикст, Нурофен плюс, Солпадеин);
  • противокашлевые средства комбинированные (Коделак, Коделак фито, Терпинкод, Терпинкод Н).

Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Наиболее часто анальгезирующие средства комбинированные с малым количеством кодеина в своем составе содержат:

  • Кофеин – стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает самочувствие больных, уменьшает головную боль сосудистого генеза (в т. ч., мигрень);
  • Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции, оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие;
  • Метамизол натрия – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгетическое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Анальгезирующие средства комбинированные с малым количеством кодеина в своем составе могут содержать также:

  • Напроксен – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, регулирующих синтез простагландинов (Пенталгин-Н, Пиралгин);
  • Пропифеназон – оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие (Пенталгин плюс, Каффетин);
  • Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2; механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции; оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов (Пентабуфен, Нурофен плюс);
  • Дротаверин – миотропный спазмолитик, производное изохинолина; ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры (Но-шпалгин, Юниспаз).

Основными показаниями к применению для комбинированных анальгезирующих средств с малым содержанием кодеина являются болевые синдромы различного генеза слабой и средней интенсивности, в т. ч.: боли в суставах, мышцах, радикулит, менструальные боли, невралгии, невриты, головная и зубная боль, мигрень, боли при травмах, ожогах, боли после хирургических вмешательств, простудные состояния, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в т. ч. при ОРВИ).

Основным показанием к применению комбинированных противокашлевых средств с малым содержанием кодеинаявляется симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях (в т. ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких).

В состав комбинированных кодеинсодержащих противокашлевых средств входят также следующие фармакологические активные ингредиенты:

  • Трава термопсиса – содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный центр и стимулирующие рвотный центр; оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта;
  • Корень солодки – оказывает отхаркивающее действие, обусловленное содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей; оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы, т. к. содержит флавоновые соединения;
  • Трава чабреца – содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек – верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов; обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами;
  • Натрия гидрокарбонат – изменяет pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол;
  • Терпингидрат – усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.

В связи с принятием Правительством РФ вышеупомянутого постановления № 1159 следует также обратить внимание на письмо Минздрава России от 13.01.2014 № 25-4/10/2-79. В данном письме, в частности, уточняются нормы относительно отпуска кодеинсодержащих препаратов:

  • для наркотических лекарственных препаратов, содержащих кодеин (в количестве более 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы и более 200 мг на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), остаются все меры контроля, предусмотренные законодательством о наркотических средствах и психотропных веществах в отношении кодеина (в т. ч., отпуск по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках формы № 107/у-НП, лицензирование всех видов оборота, установление особых требований к хранению и др.);
  • для лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина (до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы и до 200 мг включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), в частности Седалгин, Пенталгин, Терпинкод, Коделак фито и др. остаются меры контроля, предусмотренные постановлением Правительства РФ от 20.07.2011 № 599 и приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (в т. ч. отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88);
  • лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы (Пенталгин-Н, Квинталгин, Пиралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Тетралгин и др.), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. <…>       

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Читайте также по теме "Оборот лекарственных средств" >>

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главная медсестра»:
возможность скачать СОПы • доступ к тренингамжурналы для главных медсестер
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.