text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Совершенствование правового регулирования в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

  • 1 января 2015
  • 2941
Совершенствование правового регулирования в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Минздравом России продолжается работа по пересмотру действующей законодательной базы

<...> Хранение и уничтожение наркотических средств

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Специальных требований по хранению наркотических средств в домашних условиях не предусмотрено (за исключением хранения препаратов, требующих защиты от повышенной температуры).

Хранение наркотических средств юридическими лицами осуществляется в соответствии с Порядком хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148.

Уничтожение наркотических средств производится юридическими лицами (государственной и муниципальной формы собственности) при наличии лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с правом уничтожения наркотических средств. Наркотические средства уничтожаются в соответствии с инструкцией, утвержденной приказом Минздрава России от 28.03.2003 № 127.

Итак, на федеральном уровне разработана необходимая нормативная правовая база, регулирующая оборот наркотических средств и психотропных веществ, позволяющая врачам и при необходимости среднему медицинскому персоналу производить своевременное и качественное назначение и выписывание наркотических лекарственных препаратов. В целях реализации Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» с 1998 по 2014 г. был принят целый ряд нормативных правовых актов.

Так, только с целью реализации прямых норм закона с 1998 г. приняты 20 постановлений Правительства РФ (1 постановление не принято), 4 приказа Минздрава России (3 приказа не принято) и 1 совместный приказ Минсельхоза России и Минздрава России. Однако в связи с необходимостью выполнения международных норм в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, а также в целях совершенствования доступности оказания обезболивающей терапии для нуждающихся больных Минздравом России продолжается работа по пересмотру действующей законодательной базы.

Перечислим основные направления деятельности Минздрава России в сфере оборота наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) за последние два года:

1) изменение требований к обороту ПВ списка III (перенос сильнодействующих веществ в ПВ, установление мер контроля в отношении лекарственных препаратов (ЛП) с малым содержанием ПВ);

2) упрощение требований по назначению и выписыванию НС и ПВ;

3) упрощение требований по обороту НС и ПВ;

4) расширение номенклатуры НС и ПВ, применяемых в медицинских и ветеринарных целях.

Рассмотрим, как реализуется правовое обеспечение по каждому из этих направлений.

Изменение требований к обороту ПВ списка III

Постановлением Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» в список III ПВ внесена 21 позиция сильнодействующих веществ: алпразолам, барбитал, бромазепам, бротизолам, диазепам, золпидем, клоназепам, лоразепам, медазепам, мезокарб, мепробамат, мидазолам, нитразепам, оксазепам, темазепам, тетразепам, фенобарбитал, флуразепам, флунитразепам, хлордиазепоксид, эстазолам.

Постановлением Правительства РФ от 01.03.2013 № 170 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» внесены изменения в постановления Правительства РФ, регламентирующие требования к переработке, распределению, ввозу (вывозу) ПВ списка III. Указанное постановление внесло изменения в три постановления Правительства РФ (от 24.02.2009 № 147, от 26.07.2010 № 558, от 21.03.2011 № 181).

Приказом Минздрава России от 10.06.2013 № 369н установлено предельно допустимое количество для фенобарбитала и хлордиазепоксида в препаратах, содержащих малые количества НС, ПВ и их прекурсоров (изменения в приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157н), а также уточнены требования по отпуску препаратов, содержащих малые количества фенобарбитала и хлордиазепоксида (изменения в приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н). <...>

Упрощение требований по обороту НС и ПВ

Постановлением Правительства РФ от 16.12.2013 № 1159 внесен ряд изменений в некоторые акты Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в частности:

— исключены из списка II комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли);

— предоставлено право руководителю юридического лица самостоятельно устанавливать периодичность внесения записей в журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

Постановлением Правительства РФ от 29.03.2014 № 249 «О внесении изменений в Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» распространены нормы на помещения хранения НС и ПВ для юридических лиц, использующих НС и ПВ при ликвидации последствий стихийных бедствий и чрезвычайных ситуаций, а также для мобилизационных нужд (I категория).

Кроме того, увеличены нормативы запасов НС и ПВ для удаленных и сельских аптек до 3 месяцев. Нормативы запасов НС и ПВ в медицинских организациях увеличены до 10 дней. Места временного хранения НС и ПВ отделены от помещений IV категории.

Постановлением от 08.10.2014 № 1023 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. № 599» к препаратам, содержащим малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, отнесены медицинские изделия для диагностики в лабораторных условиях с малым содержанием НС, ПВ и их прекурсоров. Определены меры контроля в отношении этих медицинских изделий (запрет пересылки в почтовых отправлениях, в т. ч. международных).

Расширение номенклатуры НС и ПВ

Расширение номенклатуры НС и ПВ предполагается или уже производится по следующим направлениям:

1) запланировано производство или ввоз новых ЛП, содержащих НС: бупраксон (бупренорфин + налоксон), таргин (оксикодон + налоксон);

2) расширена номенклатура НС и ПВ, применяемых в ветеринарных целях (приказ Минсельхоза России и Минздрава России от 21.08.2014 № 336/464н – альфентанил, буторфанол, бупренорфин, диазепам, карфентанил, мидазолам, налбуфин, промедол, фенобарбитал, фентанил);

3) прорабатывается вопрос о производстве морфина короткого действия, а также наркотических средств в детских дозировках и формах выпуска.

Кроме перечисленного, ведутся работы по расширению номенклатуры применяемых НС и ПВ (в рамках реализации постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871).

Планы и их реализация » Кроме того, в планах Минздрава России следующие инициативы:

1) установление методики определения расчетных нормативов потребности в наркотических средствах исходя из стандартов оказания медицинской и лекарственной помощи, протоколов лечения (новый проект приказа вместо приказа Минздрава России от 12.11.1997 № 330);

2) дальнейшее упрощение требований в отношении хранения и перевозки НС и ПВ (поправки в постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148, от 12.06.2008 № 449, в совместный приказ МВД России и ФСКН России от 11.09.2012 № 855/370);

3) увеличение сроков действия рецептов на НС и ПВ (на НС – до 15 дней, на ПВ списка III – до 25– 30 дней (поправки в приказы Минздрава России от 01.08.2012 № 54н, от 20.12.2012 № 1175н);

4) упрощение требований по уничтожению НС и ПВ (поправки в приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127, в т. ч. в части исключения персонального состава комиссии);

5) упрощение требований по оформлению специального рецепта на НС и ПВ (изменения в приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н – при первичном и повторном назначении);

6) внесение поправок в приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н (предоставление права родственникам больных получать рецепты на НС, разрешение оформления рецептов с использованием печатающих устройств и др.);

7) разработка методических рекомендаций по организации оборота НС и ПВ в медицинских организациях;

8) установление предельно допустимого количества НС, ПВ и их прекурсоров, содержащихся в медицинских изделиях (изменения в приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 157н).

Предметно-количественный учет лекарств

Особо актуальной в последние годы была тема формирования нового перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>) .

В рамках совершенствования фармацевтической деятельности Минздравом России в этой связи разработаны следующие приказы:

— от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;

— от 20.01.2014 № 30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

— от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Приказ Минздрава России от 20.01.2014 № 30н определяет, что лекарственные средства (ЛС) включаются в перечень по международному непатентованному наименованию (МНН), группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.

Обязательному включению в перечень ПКУ (предметно-количественного учета) подлежат:

1) ЛС, включенные в списки II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров;

2) ЛС, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ;

3) ЛС, отнесенные к комбинированным препаратам, содержащим кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, и отпускаемые по рецептам формы № 148-1/у-88. <...>

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Читайте также по теме "Оборот лекарственных средств" >>

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.