text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Основные требования к лицензированию услуг по дезинфектологии

  • 26 апреля 2016
  • 219

В редакции изменений от 17.01.2013года Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г № 291 "О лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность и подлежащей, согласно пп.46 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию, включены работы (услуги) по дезинфектологии.

Во исполнение Постановление Правительства РФ (п.3приложения о лицензировании медицинской деятельности), приказом МЗ РФ от 11 марта 2013 года № 121н установлены требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования. Согласно приказу МЗ РФ № 121н, работы и услуги по специальности "Дезинфектология" включены в номенклатуру работ и услуг при оказании следующих видов медицинской помощи:

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

  • первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи;

  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;

  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;

  • специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;

  • специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;

  • скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);

  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Для получения лицензии по работе (услуге), составляющей медицинскую деятельность по дезинфектологии, соискатель лицензии/лицензиат направляет или представляет в Росздравнадзор и (или) его территориальные органы заявление и перечень документов, перечисленных в п.7 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г № 291.

Внимание

В отношении необходимости переоформления лицензии, в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, Минздрав РФ, ссылаясь на ч.15 ст.100 Закона РФ от 21.11.2011г № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", письмом от 16.12.2011 № 12-1/10/2-12710, разъясняет, что не требуют переоформления лицензии выданные до 01.01.2012 года и действуют до истечения указанного в них срока .

Обязательными условиями для выдачи лицензии является наличие у соискателя лицензии документов, подтверждающих соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации у лиц,назначенных на должность в соответствии с квалификационными требованиями, и санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии/лицензиат предполагает использовать для заявленного вида деятельности.

Квалификационные требования к назначению лиц, на должности: врача–дезинфектора, инструктора – дезинфектора и медицинского дезинфектора, установлены: приказом МЗ РФ от 08.10.2015№ 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; разделом 3 приказа МЗ и СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам заявленного вида деятельности оформляется и выдается в порядке, установленном административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, утв. приказом от 18.06.2012г № 775.

Важно

Следует учесть, что лицензирование дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация.
Дезинфекционной деятельностью, согласно п.1.2 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", являются работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг.

Например, для установления соответствия требованиям санитарных правил к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности: хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, а также дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения и др. должны быть обеспечены:

  • наличие безопасных условий для работников и бытовых условий (помещение персонала, оборудованного шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и туалетом), п.2.15 СП 3.5.1378-03;

  • наличие условий для хранения дезинфекционных средств, п.п.2.7-2.14 СП 3.5.1378-03;

  • наличие результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у лиц, занимающихся дезинфекционной деятельностью, п.п. 2.20-2.21 СП 3.5.1378-03 и п.4.1.2 СП 3.5.1378-03.

При определении соответствия работ (услуг), установленных п. 3.1 СП 3.5.1378-03, должно быть обеспечено:

  • наличие подтверждающих документов о допуске соответствующего оборудования, аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке, п.3.2 СП 3.5.1378-03;

  • наличие специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств и их хранения, п.3.5 СП 3.5.1378-03;

  • наличие условий для стерилизации изделий медицинского назначения, п.3.7 СП 3.5.1378-03;

  • наличие специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания ( в т.ч. камерное) белья, п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны получить лицензию на медицинскую деятельность по "Дезинфектологии" и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.
Осуществление деятельности без специального разрешения (лицензии) предусматривает административную ответственность в соответствии с частью 2 ст.14.1 КоАП РФ.


Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.