Основные требования к лицензированию услуг по дезинфектологии

99

В редакции изменений от 17.01.2013года Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г № 291 "О лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", в перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность и подлежащей, согласно пп.46 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию, включены работы (услуги) по дезинфектологии.

Во исполнение Постановление Правительства РФ (п.3приложения о лицензировании медицинской деятельности), приказом МЗ РФ от 11 марта 2013 года № 121н установлены требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования. Согласно приказу МЗ РФ № 121н, работы и услуги по специальности "Дезинфектология" включены в номенклатуру работ и услуг при оказании следующих видов медицинской помощи:

  • первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи;

  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях;

  • первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара;

  • специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара;

  • специализированной медицинской помощи в стационарных условиях;

  • скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи);

  • медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

Для получения лицензии по работе (услуге), составляющей медицинскую деятельность по дезинфектологии, соискатель лицензии/лицензиат направляет или представляет в Росздравнадзор и (или) его территориальные органы заявление и перечень документов, перечисленных в п.7 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г № 291.

Внимание

В отношении необходимости переоформления лицензии, в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, Минздрав РФ, ссылаясь на ч.15 ст.100 Закона РФ от 21.11.2011г № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", письмом от 16.12.2011 № 12-1/10/2-12710, разъясняет, что не требуют переоформления лицензии выданные до 01.01.2012 года и действуют до истечения указанного в них срока .

Обязательными условиями для выдачи лицензии является наличие у соискателя лицензии документов, подтверждающих соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации у лиц,назначенных на должность в соответствии с квалификационными требованиями, и санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии/лицензиат предполагает использовать для заявленного вида деятельности.

Квалификационные требования к назначению лиц, на должности: врача–дезинфектора, инструктора – дезинфектора и медицинского дезинфектора, установлены: приказом МЗ РФ от 08.10.2015№ 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; разделом 3 приказа МЗ и СР РФ от 23 июля 2010 г. № 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам заявленного вида деятельности оформляется и выдается в порядке, установленном административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, утв. приказом от 18.06.2012г № 775.

Важно

Следует учесть, что лицензирование дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация.
Дезинфекционной деятельностью, согласно п.1.2 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности", являются работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг.

Например, для установления соответствия требованиям санитарных правил к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности: хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, а также дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения и др. должны быть обеспечены:

  • наличие безопасных условий для работников и бытовых условий (помещение персонала, оборудованного шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и туалетом), п.2.15 СП 3.5.1378-03;

  • наличие условий для хранения дезинфекционных средств, п.п.2.7-2.14 СП 3.5.1378-03;

  • наличие результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у лиц, занимающихся дезинфекционной деятельностью, п.п. 2.20-2.21 СП 3.5.1378-03 и п.4.1.2 СП 3.5.1378-03.

При определении соответствия работ (услуг), установленных п. 3.1 СП 3.5.1378-03, должно быть обеспечено:

  • наличие подтверждающих документов о допуске соответствующего оборудования, аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке, п.3.2 СП 3.5.1378-03;

  • наличие специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств и их хранения, п.3.5 СП 3.5.1378-03;

  • наличие условий для стерилизации изделий медицинского назначения, п.3.7 СП 3.5.1378-03;

  • наличие специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания ( в т.ч. камерное) белья, п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны получить лицензию на медицинскую деятельность по "Дезинфектологии" и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.
Осуществление деятельности без специального разрешения (лицензии) предусматривает административную ответственность в соответствии с частью 2 ст.14.1 КоАП РФ.

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на статьи

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

      Рекомендации по теме

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×