text

🎁 УЛЁТНЫЕ СКИДКИ 30%! Поймать »

Здравоохранение

Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

  • 23 января 2015
  • 2566
Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

Во всем мире сахарный диабет (далее – СД) признан острейшей медико-социальной проблемой, требующей для своего решения государственной поддержки. Ежегодно умирают около 4 млн больных СД.

<...>В середине 2013 г. вступили в силу четыре стандарта первичной медикосанитарной помощи при СД1 (далее – Стандарты). Практика их применения показала, что отдельные вопросы работы по Стандартам вызывают затруднение у практикующих специалистов, в особенности в части контроля уровня глюкозы в крови.

Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

В этой связи рассмотрим три вопроса, возникающих в повседневной деятельности организаторов здравоохранения.

1. О правомочности выписывания льготным категориям граждан тестполосок для измерения уровня глюкозы в крови, т. к. эти медицинские изделия не упоминаются в Стандартах.

2. О количестве выписываемых и закупаемых для обеспечения льготных категорий граждан тест-полосок с учетом отсутствия в Стандартах указаний на частоту самоконтроля уровня глюкозы в крови.

3. О том, являются ли «анализаторами», упоминаемыми в Стандартах, глюкометры, если в регистрационном удостоверении отсутствует слово «анализатор».

Рассмотрим последовательно ответы на поставленные вопросы.

В отличие от ранее действовавших стандартов медицинской помощи при СД новые Стандарты не содержат перечня медицинских изделий, используемых (назначаемых) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. <...>

Системное толкование положений Закона № 323-ФЗ2 с учетом Порядка назначения и выписывания медицинских изделий позволяет сделать однозначный вывод, что отсутствие их упоминания в Стандартах не играет никакой роли в отношении применения большинства медицинских изделий<...> (см. материалы в ЭС "Экономика ЛПУ" - получить доступ >>).

Иной подход лишал бы граждан гарантированного льготного обеспечения медицинскими изделиями и повлек бы грубое нарушение их прав в сфере охраны здоровья, в том числе гарантированного ч. 1 ст. 41 Конституции РФ права на охрану здоровья. <...>

Следующий вопрос – в каком количестве можно назначать и закупать тест-полоски?

Количество тест-полосок для измерения уровня глюкозы в крови должно определяться врачом индивидуально, исходя из медицинских показаний к частоте самоконтроля, с учетом Стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи при СД.

При определении необходимой частоты самоконтроля врач может ориентироваться на средние показатели частоты контроля глюкозы в крови, указанные в Стандартах, в частности:

Проблемные вопросы контроля уровня глюкозы в крови с учетом стандартов медицинской помощи

Важно! Приведенные цифры частоты контроля не обозначают минимальное или максимальное количество тестполосок, которое может быть выписано пациенту, поскольку конкретное количество подлежит установлению врачом индивидуально с учетом характера течения заболевания и особенностей применяемой схемы лечения<...>

Следующим проблемным вопросом, связанным с использованием Стандартов, является трактовка термина «анализатор». Встречаются утверждения, что при наличии в Стандартах термина «анализатор» является недопустимым использовать приборы для контроля уровня глюкозы в крови с другими наименованиями, указанными в регистрационных удостоверениях.

Согласно Закону № 323-ФЗ Стандарт разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг. В соответствии с утвержденной Номенклатурой медицинские услуги, связанные с измерением уровня глюкозы в крови, обозначены следующими кодами:

1. A09.05.023 – исследование уровня глюкозы в крови;

1.1. A09.05.023.001 – исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования;

1.2. A09.05.023.002 – исследование уровня глюкозы в крови с помощью анализатора.

При этом на сегодняшний день на территории Российской Федерации регистрация медицинских изделий для контроля уровня глюкозы в крови осуществляется под различными наименованиями, присваиваемыми производителями с учетом маркетинговой политики: «глюкометр», «экспресс-анализатор», «система контроля уровня глюкозы в крови» и пр.

В соответствии с общепринятым определением анализатор – это прибор, устройство для определения состава и свойств каких-либо веществ (в данном случае – крови).

Аналогичный подход приведен в пункте 9.6.1 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (пункт 9.6.1), где в качестве «анализаторов» определены «медицинские изделия с измерительной функцией».

Согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий для классификации медицинских изделий применяется Общероссийский классификатор продукции (ОКП), в соответствии с которым для проведения лабораторной диагностики используются две группы приборов: 94 4300 – приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований; 94 4310 – анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские.

Важно! Все существующие на рынке приборы, обозначаемые в качестве «глюкометров», «систем контроля уровня глюкозы в крови» и прочее, являются по своему функциональному назначению анализаторами состава и свойств крови (биологической жидкости).

Таким образом, согласно ОКП все глюкометры независимо от того, как они поименованы производителем при подаче заявлений на государственную регистрацию (и в регистрационных удостоверениях), являются анализаторами состава и свойств биологических жидкостей и проходят государственную регистрацию под кодом ОКП 94 4300.

Кроме того, в порядках оказания медицинской помощи, утвержденных Минздравом России, используются термины «анализатор» и «глюкометр» без придания какого-то дополнительного смысла какому-либо из этих терминов. <...>

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

Читайте также по теме "Стандартизация медицинской помощи" >>

      

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Журнал
Гость, Ваш бесплатный доступ к журналу «Здравоохранение» сгорает через

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.