Управление качеством в системе эпидемиологической безопасности медицинских организаций

2661

До тех пор, пока подобные стандарты не разработаны, медицинские организации вправе создавать собственные системы эпидемиологической безопасности, в т. ч. в рамках системы менеджмента качества. Опыт разработки подобного стандарта представлен в данной статье...

<...>В настоящее время многие медицинские организации внедряют систему менеджмента качества (далее – СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001 и ISO 18001:2007 (ГОСТ Р 54934-2012/OHSAS 18001:2007) «Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья», которые позволяют стандартизировать и оптимизировать документооборот.

В ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» разработана интегрированная система оценки эпидемиологической безопасности на основе ГОСТ ISO 9001. Объединенный вариант стандарта «Система менеджмента качества. Эпидемиологическая безопасность» прошел апробацию в течение 2014 г. и с января 2015 г. принят к исполнению в структурных подразделениях учреждения – перинатальном центре и детской больнице.

СМК в области эпидемиологической безопасности устанавливает требования, направленные на устранение или минимизацию рисков возникновения ИСМП у пациентов и медицинских работников в результате воздействия факторов больничной среды, обеспечивает стандартизацию процессов в медицинской организации и тем самым – единые подходы как к выполнению процессов, так и к контролю за их выполнением, т. е. позволяет управлять процессами.

Стандартизация процессов позволяет определить критерии оценки уровня инфекционной безопасности.

Система управления эпидемиологической безопасностью включает деятельность по планированию (например, оценка рисков, постановка целей), установленную ответственность медицинского персонала, правила эксплуатации медицинского оборудования, санитарно-гигиеническое состояние помещений, порядок проведения лечебных процедур, лечебно-диагностические процессы и ресурсы медицинской организации.

Медицинская организация, заинтересованная в высоком качестве оказания медицинской помощи, разрабатывает, внедряет и обеспечивает выполнение процедуры идентификации существующих опасностей развития ИСМП среди потребителей медицинских услуг и медицинских работников, оценивает риски и устанавливает необходимые меры управления рисками.

Процедура идентификации опасностей и оценки рисков развития ИСМП должна учитывать:

• обычные повседневные виды деятельности (гигиеническая и хирургическая обработка рук, внутримышечные и внутривенные инъекции, постановка всех видов катетеров, оперативные вмешательства и процесс родов, эндоскопические исследования и т. д.), редкие (разовые) виды деятельности (сложные оперативные вмешательства, редко проводимые медицинские манипуляции и др.);

• порядок использования медицинского оборудования, наличие утвержденных инструкций по дезинфекции и стерилизации;

• сложность процесса проведения любых медицинских вмешательств;

• инфраструктуру медицинской организации;

• использование средств дезинфекции, стерилизации и расходных материалов при оказании медицинской помощи;

• правовые акты, относящиеся к оценке рисков, и использование необходимых мер профилактики в отношении выявленных рисков;

• порядок госпитализации пациентов.

Приоритетные меры по снижению рисков возникновения ИСМП включают:

• применение средств индивидуальной защиты медицинскими работниками;

• устранение риска возникновения ИСМП у пациентов и медицинского персонала (внедрение проектов по профилактике ИСМП в каждом отделении, распределение зон ответственности за процесс, создание внутреннего стандарта работы отделения по профилактике ИСМП);

• применение технических мер управления рисками (использование современного оборудования и технологий дезинфекции, стерилизации оборудования, инструментов, перевязочного материала, белья и предметов ухода за пациентами);

• использование административных мер управления рисками – в виде принятия управленческих решений при выявлении несоответствий санитарным нормам и правилам, приказам, локальным нормативным актам;

• использование инструкций, алгоритмов, регламентов;

• использование плакатов (фотографий) и знаков безопасности.

Организация должна определить те процессы и виды деятельности, которые связаны с идентифицированными опасностями и требуют применения мер управления рисками в области эпидемиологической безопасности.

В настоящее время в ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» применяются следующие меры управления рисками:

• меры управления, связанные с сотрудниками и пациентами:

– в отношении медицинского персонала: оценка гигиенических требований к условиям труда и личной гигиене медицинского персонала, свое временность прохождения персоналом периодических медицинских осмотров, наличие профилактических прививок, владение навыком обработки рук; инструктаж на рабочем месте по профилактике ИСМП; соблюдение частоты смены спецодежды, ее стирка и хранение; наличие и использование средств индивидуальной защиты;

– в отношении пациента: соблюдение порядка госпитализации, выписки пациента, режимов дезинфекции и стерилизации расходных материалов, инструментов, своевременная изоляция пациента с инфекционным заболеванием;

• меры управления, связанные с закупками расходных материалов и оборудования для обеспечения эпидемиологической безопасности: эпидемиологическая служба согласовывает закупки и ввод оборудования в эксплуатацию;

• разработаны критерии, несоблюдение которых может привести к отклонениям в обеспечении эпидемиологической безопасности;

• подготовлен список возможных неблагоприятных эпидемиологических ситуаций и алгоритм реагирования на них (идентификация ситуаций и реагирование на них в течение 12 ч);

• осуществляется оценка и мониторинг деятельности в области эпидемиологической безопасности.

Процедуры оценки деятельности в области эпидемиологической безопасности учитывают как качественные, так и количественные показатели эпидемиологической безопасности по итогам микробиологического мониторинга, производственного контроля и ретроспективного анализа, а также эпидемиологического аудита.

К качественным показателям эпидемиологической безопасности относятся: знание персоналом режимов дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации; визуальная оценка санитарно-гигиенического содержания помещений; оценка удовлетворенности пациентов качеством оказания медицинской помощи в структурных подразделениях; наличие достаточного количества стерильных расходных материалов, белья, средств индивидуальной защиты персонала, дезинфицирующих средств, антисептиков, моющих средств, уборочного инвентаря; использование необходимого медицинского оборудования и оценка его эксплуатации.

Количественные показатели включают: результаты исследований смывов с поверхностей (уровень бактериальной обсемененности), исследований медицинских изделий на стерильность, исследований воздуха на бактериологические и химические показатели, контроля параметров стерилизации с помощью химических индикаторов, бактериологического контроля эффективности работы стерилизационной и дезинфекционной аппаратуры, бактерицидных ламп, контроля активности дезинфекционных средств с использованием лабораторных экспресс-методов, контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения при помощи постановки азопирамовых и фенолфталеиновых проб; параметры микроклимата (температура, влажность); результаты исследований качества питьевой воды и водоподготовки (вода дистиллированная, вода очищенная, апирогенная); выявленные и зарегистрированные показатели заболеваемости ИСМП среди медицинского персонала и пациентов за месяц, квартал, год.

Мониторинг показателей деятельности медицинской организации в области эпидемиологической безопасности включает:

• мониторинг степени достижения целей организации в области эпидемиологической безопасности (ежеквартально оцениваются показатели заболеваемости ИСМП среди пациентов и сотрудников, проводится мониторинг уровня защиты персонала от ИСМП, выполняются микробиологические исследования проб, взятых с объектов окружающей среды и пациентов);

• мониторинг результативности мер управления эпидемиологической безопасностью (один раз в полгода проводится анализ эффективности корректирующих действий, анализ данных микробиологического мониторинга и мониторинга использования средств дезинфекции и стерилизации);

• реагирующие измерения показателей деятельности для мониторинга состояния здоровья персонала и заболеваемости пациентов;

• ведение записей данных и результатов мониторинга для разработки корректирующих и предупреждающих действий;

• расследование инцидентов несоответствия требованиям санитарноэпидемиологических правил, выявление фактов нарушения противоэпидемического режима в результате проведения эпидемиологического расследования.

Важной задачей медицинской организации в области эпидемиологической безопасности является разработка, внедрение и обеспечение выполнения процедуры регистрации ИСМП, аварийных ситуаций, случаев возникновения групповых заболеваний с обязательным проведением расследования и анализом инцидентов для того, чтобы:

• ограничить распространение инфекционного процесса;

• выявить недостатки в области обеспечения эпидемиологической безопасности и другие факторы, которые могут способствовать возникновению и распространению ИСМП;

• определить потребность в корректирующих действиях;

• выявить возможности для постоянного улучшения.

Расследование проводится в установленные сроки – не позднее 12 ч с момента выявления инцидента. Результаты расследования документируются и сохраняются.

Управление записями – одно из обязательных условий СМП. Организация должна установить порядок документооборота, вести и сохранять записи, согласно требованиям СМК. Необходимо разработать, внедрить и обеспечить выполнение процедуры идентификации, хранения, сохранности, поиска, соблюдение определенного срока хранения и изъятия документов. Записи должны быть разборчивыми, идентифицированными, прослеживаемыми и сохраняться в таком состоянии.

В ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» в обязательном порядке осуществляется идентификация документов, которая включает краткую информацию о разработчике документа, дату ввода данного документа в работу, дату актуализации, место хранения оригинала документа, дату утверждения главным врачом, круг пользователей данного документа, с обязательным листом согласования заинтересованными сторонами.

Данные требования распространяются на все локальные документы медицинской организации: инструкции, регламенты, алгоритмы. Обязательным условием является ознакомление персонала с документами соответствующей версии.

Порядок проведения внутреннего аудита эпидемиологической безопасности

Задачами внутреннего аудита эпидемиологической службы ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» являются:

• осуществление контроля за соблюдением нормативных правовых актов в сфере здравоохранения и анализ причин, лежащих в основе нарушений;

• принятие мер, направленных на предупреждение нарушений, и определение направлений совершенствования системы управления эпидемиологической безопасностью;

• оценка качества медицинской помощи пациентам;

• анализ и экспертная оценка результатов деятельности медицинских работников;

• изучение результатов профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

Проведение аудита существующей системы управления эпидемиологической безопасностью и планирование соответствующих мероприятий на постоянной основе является обязательным условием внедрения стандарта «Система менеджмента качества. Эпидемиологическая безопасность».

План эпидемиологического аудита составляется на год и представляется на общей планерке медицинскому персоналу.

План ежемесячно корректируется на основании выявленных замечаний (приложение 1).

Эпидемиологический аудит проводится один раз в год в отделениях, имеющих минимальные риски по возникновению ИСМП, хранению и использованию вакцин и антибиотиков, гигиене рук.

В отделениях высокого риска – отделении реанимации, родильных залах, операционных, послеродовых отделениях, отделениях хирургического профиля, педиатрических отделениях аудит проводится не реже 2 раз в год.

Риски, как правило, выявляются при вводных аудитах и по результатам ретроспективного анализа корректирующих действий. Для облегчения работы медицинского персонала разработаны регламенты (приложения 2 и 3) на основе нормативных документов: санитарных правил, методических инструкций, приказов.

Внедрены стандартные чек-листы для самоконтроля медицинского персонала (приложение 4), контроля старших медицинских сестер, акушерок и врачей по важным направлениям деятельности: санитарно-противоэпидемические мероприятия, иммунопрофилактика, медикаменты и вакцины, экологическая безопасность, гигиена рук, санитарно-техническое состояние, ведение медицинской документации. Данные чек-листы используются при внутреннем аудите эпидемиологической службой, как в плановом, так и в экстренном случае при выходе в отделения центра.

По результатам эпидемиологического аудита составляется стандартный акт проверки в виде протокола несоответствий, с указанием нарушенных пунктов чек-листа (со ссылкой на нормативные правовые акты в сфере здравоохранения) и разрабатывается план корректирующих и предупреждающих действий по устранению выявленных недостатков (приложение 5). Не реже двух раз в год на заседании совета по качеству ГАУЗ «Камский детский медицинский центр» представляется отчет о выявленных положительных (сильные стороны) и отрицательных моментах (слабые стороны) в организации противоэпидемических мероприятий, для обсуждения и устранения выявленных рисков в области эпидемиологической безопасности.

Разработанный стандарт системы менеджмента эпидемиологической безопасности может применяться любыми медицинскими организациями.

Анализ работы в системе «Эпидемиологическая безопасность» рекомендуется проводить не реже двух раз в год, с включением в качестве входных данных: результатов оценки эпидемиологической безопасности (данные входных аудитов); данных о заболеваемости ИСМП, количестве зарегистрированных аварийных ситуаций при оказании медицинской помощи пациентам среди медицинского персонала; данных об эффективности технологических процессов, дезинфекционных и стерилизационных мероприятий; соответствии оказанной медицинской услуги установленным требованиям; результатов внутренних аудитов; показателей результативности корректирующих действий, предпринятых по результатам предыдущего анализа.

Результаты анализа должны содержать следующие разделы: оценку степени достижения целей в области эпидемиологической безопасности, оценку необходимости проведения корректирующих и предупреждающих действий, анализ потребности в ресурсах, обеспечивающих эпидемиологическую безопасность, в подготовке кадров. Результаты анализа используются в качестве входов к процессам улучшения<...>.

Управление качеством в системе эпидемиологической безопасности медицинских организаций

Управление качеством в системе эпидемиологической безопасности медицинских организаций

*Статья опубликована с сокращениями, полностью публикацию читайте в бумажной версии

   



Подписка на статьи

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной статьи, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

ФФОМС Наталья Стадченко

Председатель ФФОМС Наталья Стадченко в интервью журналу «Здравоохранение»:

Для медработника страховой представитель – это и контролер, и юридический консультант, и помощник одновременно





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль