Новый порядок проверок Росздравнадзора 2017

21 марта 2017 12262
Для медорганизаций утверждены 6 классов опасности. До 15 мая Минздрав разработает критерии опасности. Госконтроль в сфере здравоохранения будет осуществляться с применением риск-ориентированного подхода

Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2017 года N 245 внесены изменения в перечень видов госнадзора, которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода, согласно которым перечень дополнен в том числе следующими позициями:

  • Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
  • Госконтроль за обращением медицинских изделий.

Минздрав с Росздравнадзором до 15 мая 2017 г. внесут в Правительство проекты актов об утверждении критериев отнесения объектов к определенной категории риска / опасности. Критерии будут учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения требований законодательства и вероятность несоблюдения таких требований.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления надзора, при котором выбор интенсивности проверок определяется отнесением деятельности к определенной категории риска / опасности.
     
Правила отнесения деятельности к определенной категории риска / опасности утверждены постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806.

Установлены следующие категории риска и классы опасности для медицинских организаций

Категории риска

Классы
(категории)
опасности

Особенности
осуществления мероприятий
по контролю

Чрезвычайно высокий риск

1 класс

плановая проверка проводится один раз в период, предусмотренный

Высокий риск

2 класс

положением о виде государственного контроля (надзора)

Значительный риск

3 класс

Средний риск

4 класс

плановая проверка проводится не чаще одного раза в период, предусмотренный положением

Умеренный риск

5 класс

о виде государственного контроля (надзора)

Низкий риск

6 класс

плановые проверки не проводятся

Проверки будут проводить по опросным листам

При плановых проверках инспекторы будут использовать опросные листы (чек-листы) со списком контрольных вопросов и параметров. Росздравнадзор выделил несколько групп объектов контроля и надзора. Для каждой из них свои опросные листы.

Группы объектов контроля:

  • медорганизации;
  • российские производители и представители зарубежных производителей медизделий;
  • организации, которые ведут фармацевтическую деятельность;
  • организации, осуществляющие техобслуживание медтехники;
  • органы государственной власти и местного самоуправления;
  • государственные внебюджетные фонды.

Что это означает на практике?

Если у организации, которая осуществляет медицинскую деятельность, есть аптека, то при проверке инспекторы Росздравнадзора будут использовать два опросных листа — для медицинской и фармацевтической деятельности организации.

При проверке инспекторы Росздравнадзора будут использовать два опросных листа

Опросные листы — дополнительная возможность провести самодиагностику и заблаговременно устранить нарушения до визита инспекторов. А если во время проверки покажется, что инспекторы ведут себя предвзято, можно будет сослаться на чек-лист.

Бланки опросных листов Росздравнадзор будет публиковать на своем сайте1 в течение 2017 года.

Риск-ориентированный подход дополняет и модернизирует традиционные механизмы инспекционного контроля. Это позволит повысить эффективность контрольных мероприятий и одновременно сократить количество плановых проверок для определенных категорий организаций.

Читайте также в журнале «Правовые вопросы в здравоохранении»

Читайте в ближайших номерах журнала «Правовые вопросы в здравоохранении»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Подписка на новости

      Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...







      Наши продукты






















      © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

      Журнал «Здравоохранение» –
      практический журнал для главного врача.

      Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
      Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

      Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
      Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!


      Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

      Читайте экспертные
      материалы

      Скачивайте готовые
      формы и СОПы

      Смотрите
      бесплатные вебинары

      13 000 статей

      1 500 инструкций

      200 записей

      Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 12 000 статей
      — 8 000 ответов на вопросы
      — 200 видеосеминаров
      — готовые формы и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные сервисы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×