text
Портал для медицинских работников

Новый порядок проверок Росздравнадзора 2017

  • 21 марта 2017
  • 12594

Для медорганизаций утверждены 6 классов опасности. До 15 мая Минздрав разработает критерии опасности. Госконтроль в сфере здравоохранения будет осуществляться с применением риск-ориентированного подхода

Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2017 года N 245 внесены изменения в перечень видов госнадзора, которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода, согласно которым перечень дополнен в том числе следующими позициями:

  • Госконтроль качества и безопасности медицинской деятельности;
  • Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
  • Госконтроль за обращением медицинских изделий.

Минздрав с Росздравнадзором до 15 мая 2017 г. внесут в Правительство проекты актов об утверждении критериев отнесения объектов к определенной категории риска / опасности. Критерии будут учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения требований законодательства и вероятность несоблюдения таких требований.

Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления надзора, при котором выбор интенсивности проверок определяется отнесением деятельности к определенной категории риска / опасности.
     
Правила отнесения деятельности к определенной категории риска / опасности утверждены постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806.

Установлены следующие категории риска и классы опасности для медицинских организаций

Категории риска

Классы
(категории)
опасности

Особенности
осуществления мероприятий
по контролю

Чрезвычайно высокий риск

1 класс

плановая проверка проводится один раз в период, предусмотренный

Высокий риск

2 класс

положением о виде государственного контроля (надзора)

Значительный риск

3 класс

Средний риск

4 класс

плановая проверка проводится не чаще одного раза в период, предусмотренный положением

Умеренный риск

5 класс

о виде государственного контроля (надзора)

Низкий риск

6 класс

плановые проверки не проводятся

Проверки будут проводить по опросным листам

При плановых проверках инспекторы будут использовать опросные листы (чек-листы) со списком контрольных вопросов и параметров. Росздравнадзор выделил несколько групп объектов контроля и надзора. Для каждой из них свои опросные листы.

Группы объектов контроля:

  • медорганизации;
  • российские производители и представители зарубежных производителей медизделий;
  • организации, которые ведут фармацевтическую деятельность;
  • организации, осуществляющие техобслуживание медтехники;
  • органы государственной власти и местного самоуправления;
  • государственные внебюджетные фонды.

Что это означает на практике?

Если у организации, которая осуществляет медицинскую деятельность, есть аптека, то при проверке инспекторы Росздравнадзора будут использовать два опросных листа — для медицинской и фармацевтической деятельности организации.

При проверке инспекторы Росздравнадзора будут использовать два опросных листа

Опросные листы — дополнительная возможность провести самодиагностику и заблаговременно устранить нарушения до визита инспекторов. А если во время проверки покажется, что инспекторы ведут себя предвзято, можно будет сослаться на чек-лист.

Бланки опросных листов Росздравнадзор будет публиковать на своем сайте1 в течение 2017 года.

Риск-ориентированный подход дополняет и модернизирует традиционные механизмы инспекционного контроля. Это позволит повысить эффективность контрольных мероприятий и одновременно сократить количество плановых проверок для определенных категорий организаций.


Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.