Росздравнадзор о планах на 2017 год: ключевые изменения

6 июня 2017 4295
На итоговой коллегии Росздравнадзора, чиновники ведомства рассказали о планах работы службы на 2017 год.

3 ключевых изменения:

  1. Правила внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности станут едиными для всех медорганизаций.
  2. Чек-листы, по которым инспекторы будут проводить плановые проверки, ведомство планирует внедрить во втором полугодии 2017 года.

Ежегодный план проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения на 2018 год, будет сформирован к 31 декабря 2017 года по видам контроля на основе риск-ориентированного подхода.

  1. Все выпускаемые в обращение лекарственные препараты к концу 2018 года должны быть промаркированы.

Михаил МУРАШКО, руководитель Росздравнадзора

"Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности остается проблемным вопросом. Сегодня порядок внутреннего контроля устанавливают главные врачи, и в разных медорганизациях свои локальные документы. При этом проверки показали, что каждое 3-е учреждение не соблюдает установленный порядок. Поэтому внутренний контроль качества необходимо закрепить на федеральном уровне. Совместно с Министерством здравоохранения мы уже подготовили соответствующие изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ находится на стадии согласования и внесения в Госдуму".

Что еще в приоритете:

Риск-ориентированный подход

Росздравнадзор планирует перейти от всеобъемлющего надзора к дифференцированному планированию проверок. План контрольных мероприятий ведомство будет формировать на основе риск-ориентированного подхода

Централизация системы государственного контроля

Создана единая система лицензионного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. И что принципиально важно — лицензирующий орган субъекта исключен из системы контроля. Эффектом от внедрения данной системы станет сокращение нагрузки на подконтрольные субъекты и оптимизация затрат на проведение проверок.

Обращение лекарственных средств и фармаконадзор

Полностью переформатирована нормативная правовая база, регламентирующая обращение лекарственных средств. Контроль за обращением лекарственных средств дополняет система маркировки и прослеживания.

Обращение медизделий

Создана система государственной регистрации и контроля за обращением медизделий.  В планах утвердить в 2017 году правила в сфере обращений медизделий, доработать порядок осуществления мониторинга безопасности медизделий, внедрить инспектирование производственных площадок на соответствие ГОСТ ИСО 13485-2011, отменить устаревшую систему лицензирования производства медицинской техники.

Медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования

Контроль за порядком проведения медэкспертиз, осмотров и освидетельствований — центральное экономическое направление деятельности Росздравнадзора. Количество нарушений не снижается. Данное направление под особым контролем Росздравнадзора в 2017 году.

Подписка на медицинский журнал

Это обсуждают ваши коллеги:



Ваша персональная подборка

    Подписка на новости

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×