Росздравнадзор о планах на 2017 год: ключевые изменения

6 июня 2017 4377
На итоговой коллегии Росздравнадзора, чиновники ведомства рассказали о планах работы службы на 2017 год.

3 ключевых изменения:

  1. Правила внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности станут едиными для всех медорганизаций.
  2. Чек-листы, по которым инспекторы будут проводить плановые проверки, ведомство планирует внедрить во втором полугодии 2017 года.

Ежегодный план проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения на 2018 год, будет сформирован к 31 декабря 2017 года по видам контроля на основе риск-ориентированного подхода.

  1. Все выпускаемые в обращение лекарственные препараты к концу 2018 года должны быть промаркированы.

Михаил МУРАШКО, руководитель Росздравнадзора

"Система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности остается проблемным вопросом. Сегодня порядок внутреннего контроля устанавливают главные врачи, и в разных медорганизациях свои локальные документы. При этом проверки показали, что каждое 3-е учреждение не соблюдает установленный порядок. Поэтому внутренний контроль качества необходимо закрепить на федеральном уровне. Совместно с Министерством здравоохранения мы уже подготовили соответствующие изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Документ находится на стадии согласования и внесения в Госдуму".

Что еще в приоритете:

Риск-ориентированный подход

Росздравнадзор планирует перейти от всеобъемлющего надзора к дифференцированному планированию проверок. План контрольных мероприятий ведомство будет формировать на основе риск-ориентированного подхода

Централизация системы государственного контроля

Создана единая система лицензионного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. И что принципиально важно — лицензирующий орган субъекта исключен из системы контроля. Эффектом от внедрения данной системы станет сокращение нагрузки на подконтрольные субъекты и оптимизация затрат на проведение проверок.

Обращение лекарственных средств и фармаконадзор

Полностью переформатирована нормативная правовая база, регламентирующая обращение лекарственных средств. Контроль за обращением лекарственных средств дополняет система маркировки и прослеживания.

Обращение медизделий

Создана система государственной регистрации и контроля за обращением медизделий.  В планах утвердить в 2017 году правила в сфере обращений медизделий, доработать порядок осуществления мониторинга безопасности медизделий, внедрить инспектирование производственных площадок на соответствие ГОСТ ИСО 13485-2011, отменить устаревшую систему лицензирования производства медицинской техники.

Медицинские экспертизы, осмотры и освидетельствования

Контроль за порядком проведения медэкспертиз, осмотров и освидетельствований — центральное экономическое направление деятельности Росздравнадзора. Количество нарушений не снижается. Данное направление под особым контролем Росздравнадзора в 2017 году.

Читайте также в журнале «Здравоохранение»



Ваша персональная подборка

    Подписка на новости

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...







    Наши продукты






















    © 2006–2018 ООО «МЦФЭР», медиагруппа «Актион-МЦФЭР»

    Журнал «Здравоохранение» –
    практический журнал для главного врача.

    Все права защищены. Полное или частичное копирование любых материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции журнала «Здравоохранение».
    Нарушение авторских прав влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством РФ.

    Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор)
    Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Когда вы посещаете страницы сайта, мы обрабатываем ваши данные и можем передать сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать документ на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 12 000 статей
    — 8 000 ответов на вопросы
    — 200 видеосеминаров
    — готовые формы и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные сервисы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!


    Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

    Читайте экспертные
    материалы

    Скачивайте готовые
    формы и СОПы

    Смотрите
    бесплатные вебинары

    13 000 статей

    1 500 инструкций

    200 записей

    Книга в подарок всем, кто зарегистрируется сегодня!

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 12 000 статей
    — 8 000 ответов на вопросы
    — 200 видеосеминаров
    — готовые формы и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные сервисы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 12 000 статей
    — 8 000 ответов на вопросы
    — 200 видеосеминаров
    — готовые формы и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные сервисы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×