Здравоохранение

Если официально разрешат офф-лейбл: что изменится?

  • 28 июля 2017
  • 643

Минздрав готовит Приказ, в котором разрешит врачам выписывать препараты по принципу офф-лейбл – не по инструкции.

Чтобы назначить препарат не по инструкцииПроект нормативного документа размещен на портале правовых актов. Поручение на разработку документа ведомство получило от Правительства РФ.

Срок подготовки и согласования до 15 ноября 2017 года.

Что прописано в документе?

Указаны условия, при которых врачи смогут назначать ЛС офф-лейбл. Например, если в нашей стране нет препаратов, официально предназначенных для лечения конкретной нозологии. Или утвержденная протоколами стратегия лечения не дала эффекта.

Чтобы назначить препарат не по инструкции, врач должен будет соотнести риски и предполагаемый эффект от выбранного препарата. Опираться при этом нужно на опубликованные в профлитературе исследования.

Мнения экспертов

Как водится, мнение экспертного сообщества по поводу инициативы назначения ЛС офф-лейбл разделились.

Председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев сообщил агентству РБК, что считает идею здравой, и даже несколько запоздалой.  Он отметил, что врачи и так это повсеместно практикуют. Особенно, по его словам, это важно для педиатров. «Около 80% лекарств, применяемых для детей, используется офф-лейбл. Это общемировая проблема», — сказал Воробьев.

А  президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский придерживается прямо противоположного мнения, Как пишет РБК, Саверский категорически против данной инициативы и надеется, что приказ не примут. «Безопасность и эффективность препаратов подтверждаются только клиническими испытаниями. Не получив подтверждения на эффективность и безопасность, продавать на рынке препараты — преступление», — сказал Саверский.  

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать
Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Больше статей в журнале «Заместитель главного врача» Активировать доступ

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к справочной системе «Главный врач»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Управление качеством в здравоохранении»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.