text
Портал для медицинских работников

Если официально разрешат офф-лейбл: что изменится?

  • 28 июля 2017
  • 622

Минздрав готовит Приказ, в котором разрешит врачам выписывать препараты по принципу офф-лейбл – не по инструкции.

Чтобы назначить препарат не по инструкцииПроект нормативного документа размещен на портале правовых актов. Поручение на разработку документа ведомство получило от Правительства РФ.

Срок подготовки и согласования до 15 ноября 2017 года.

Что прописано в документе?

Указаны условия, при которых врачи смогут назначать ЛС офф-лейбл. Например, если в нашей стране нет препаратов, официально предназначенных для лечения конкретной нозологии. Или утвержденная протоколами стратегия лечения не дала эффекта.

Чтобы назначить препарат не по инструкции, врач должен будет соотнести риски и предполагаемый эффект от выбранного препарата. Опираться при этом нужно на опубликованные в профлитературе исследования.

Мнения экспертов

Как водится, мнение экспертного сообщества по поводу инициативы назначения ЛС офф-лейбл разделились.

Председатель Московского городского научного общества терапевтов Павел Воробьев сообщил агентству РБК, что считает идею здравой, и даже несколько запоздалой.  Он отметил, что врачи и так это повсеместно практикуют. Особенно, по его словам, это важно для педиатров. «Около 80% лекарств, применяемых для детей, используется офф-лейбл. Это общемировая проблема», — сказал Воробьев.

А  президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский придерживается прямо противоположного мнения, Как пишет РБК, Саверский категорически против данной инициативы и надеется, что приказ не примут. «Безопасность и эффективность препаратов подтверждаются только клиническими испытаниями. Не получив подтверждения на эффективность и безопасность, продавать на рынке препараты — преступление», — сказал Саверский.  

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач».
Активировать доступ


Внимание! Для скачивания доступны новые образцы: Приказ о внедрении ВКК, Алгоритм создания СОПа, Приказ о Внедрении профстандартов

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!


Чтобы подтвердить ваш статус, зарегистрируйтесь, и:

Читайте экспертные
материалы

Скачивайте готовые
формы и СОПы

Смотрите
бесплатные вебинары

13 000 статей

1 500 инструкций

200 записей

Абонемент в электронную медицинскую библиотеку в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.