Здравоохранение

Когда медизделие надо срочно изъять из оборота?

  • 3 октября 2018
  • 154

9 ситуаций, в которых медсестре нужно срочно изъять из обращения медизделия

Когда медизделие надо срочно изъять из оборота?Вместе с экспертами Росздравнадзора, редакция журнала «Главная медицинская сестра» отобрала девять ситуаций, в которых главной медсестре нужно срочно изъять из обращения медизделия Иначе клинике грозят штрафы до 200 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток.

Ситуация 1. Усомнились в качестве медизделий

Заподозрили незарегистрированные, фальсифицированные, недоброкачественные или контрафактные медизделия. Поводы изъять из обращения медизделие уже на этапе приемки — подозрительный внешний вид, нарушена упаковка, сведения на маркировке не соответствуют характеристикам товара, представленная модель отсутствует в регистрационном удостоверении, есть другие разночтения в сопроводительной документации или ее недостаточно.

Что делать клинике?

  1. Проверить сведения о госрегистрации медизделия на сайте Росздравнадзора 
  2. Выяснить, есть ли информационные письма о товаре на электронном сервисе Росздравнадзора
  3. Переместить медизделие в карантинную зону.
  4. Составить акт с указанием причины изъятия.
  5. Письменно известить поставщика.
  6. Направить информацию в центральный орган Росздравнадзора, приложить крупные четкие фото изделия и маркировки с разных сторон, сканы сопроводительных документов, в том числе эксплуатационной документации…

Читайте далее в материале:

  • Пошаговые инструкции к каждой из девяти ситуаций
  • Свежий перечень медизделий, которые Росздравнадзор потребовал изъять из обращения в медорганизациях
  • Алгоритм, по которому необходимо сообщать о неблагоприятном событии при применении медизделий

Читать статью >>


Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.