Здравоохранение

Росздравнадзор изменил чек-листы по медизделиям для своих проверок

  • 17 октября 2018
  • 523

Новые чек-листы по медизделиям + комплект СОПов

Росздравнадзор изменил чек-листы по медизделиям для своих проверокРосздравнадзор изменил чек-листы по медизделиям для своих проверок. Приказ №5309 вступил в силу 10 сентября. Чтобы пройти проверку, медорганизациям нужно учесть эти изменения в документах. Вместе с доцентом РМАПО Ольгой Рыжовой эксперты системы Главная медсестра подготовили комплект СОПов, с помощью которого можно выполнить все требования Росздравнадзора и не попасть на штрафы.

Что нужно сделать в первую очередь? Скачайте новый чек-лист и проведите аудит текущего оборота медизделий. Если медорганизация не занимается клиническими испытаниями медизделий, Росздравнадзор будет проверять ее по приложению № 3 «Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации». Чек-лист для медорганизаций сделан на основе требований статей 38, 95, 96 ФЗ от 21.11.2011 № 323 и приказа Минздрава от 19.01.2017 № 11н. Важно отметить, что в чек-лист включены вопросы, ответы на которые однозначно говорят, соблюдает медорганизация правила обращения с медизделиями или нет. Росздравнадзор будет использовать чек-листы при плановых проверках.

Далее в материале:

Читать рекомендацию и скачать СОПы >>

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к справочной системе «Главная медсестра»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.