Здравоохранение

В Россию разрешили ввозить незарегистрированные БМКП для лечения рака

  • 18 октября 2018
  • 2608

Дмитрий Медведев утвердил временный порядок ввоза незарегистрированных в России биомедицинских клеточных продуктов для лечения онкологии

В Россию разрешили ввозить незарегистрированные БМКП для лечения ракаПремьер-министр Дмитрий Медведев утвердил временный порядок ввоза в страну незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для лечения онкобольных.

Теперь БМКП можно ввозить в Россию после получения разрешения Минздрава.

На данный момент незарегистрированные клеточные препараты ввезти в Россию нельзя.

Но есть исключения. Если пациенту жизненно необходим препарат, который не зарегистрирован в России, консилиум врачей может его назначить, а Минздрав обязан оплатить лечение.

Что нужно сделать, чтобы обеспечить пациентов незарегистрированными препаратами по жизненным показаниям, рассказали в статье журнала "Заместитель главного врача". 

Новые правила ввоза БМКП действуют с 1 ноября 2018 по 30 апреля 2019 года.

К ввозу в страну разрешены три клеточных продукта: ауденцел, элтрапулденцел и спанлекортемлоцел. Первые два препарата используют для иммунотерапии рака, последний – для лечения лимфобластной лейкемии.

Кто сможет ввозить БМКП

Ввозить препараты смогут:

  • вузы и научные учреждения – для исследований
  • медицинские учреждения – для лечения больных
  • производители  - для их дальнейшей регистрации и производства в России

Процедура ввоза

После подачи документов на конкретную партию препарата Минздрав будет выдавать разрешение либо отказ.

При ввозе партии БМКП для онкобольного больница должна будет указать свое полное название федеральной больницы, предоставить заключение консилиума врачей о назначении конкретного клеточного продукта и копию паспорта или свидетельства о рождении пациента.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×

×

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к справочной системе «Консилиум»

Нам — 25!
Дарим квартиру за подписку

Получить квартиру
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.