Здравоохранение

Российскому рынку грозит дефицит медизделий

  • 12 ноября 2018
  • 549

Союз «Медицинские ресурсы» предсказывает дефицит и удорожание медизделий в связи с длительной процедурой перерегистрации

Российскому рынку грозит дефицит медизделий

Большинство производителей не успеют с перерегистрацией медицинских изделий до 31 декабря 2021 года, что приведет к их дефициту. Процесс перерегистрации, необходимой для создания единого рынка ЕАЭС, займет более 20 лет.

Такую информацию разместил в обращении на имя зампреда Правительства РФ Татьяны Голиковой Союз «Медицинские ресурсы» у себя на сайте.

Не позднее 31 декабря 2021 года все медизделия, обращающиеся на рынках стран ЕАЭС по локальным правилам, должны пройти полную процедуру регистрации по новым союзным правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Медизделия, которые уже были зарегистрированы и успешно обращаются, должны перерегистрироваться.

«Все медицинские изделия, не получившие новые регистрационные удостоверения окажутся нелегальными, и врачи не будут иметь право их применять. Может сложиться ситуация, при которой с рынка исчезнет ряд наименований медицинских изделий, что повлечет за собой ухудшение, а подчас и невозможность оказания необходимой медицинской помощи гражданам Российской Федерации», – говорится в обращении. Речь идет не только о частной медицине, но и о госзакупках по программе госгарантий. Как при закупке медизделия проверить регистрационное удостоверение, читайте в рекомендации Системы Главный врач.

На территории России сейчас действует около 37 000 регистрационных удостоверений. Возможности Росздравнадзора по регистрации ограничены: в 2015 году было зарегистрировано 1052 медизделия, в 2016 – 1465, в 2017 – 1403. СоюзМедРесурс делает вывод, что Росздравнадзору понадобится более 20 лет на перерегистрацию уже обращаемых медизделий.

Организация попросила Татьяну Голикову оказать содействие в продлении переходного периода для регистрации медицинских изделий.

Росздравнадзор проверит соблюдение лицензионных требований

Как долго теперь  Росздравназдор будет проверять медорганизацию, что учесть при проверке, какие документы подготовить, чтобы избежать новых штрафов, — смотрите пошаговую инструкцию в рекомендации Системы Главный врач. 

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к системе «Главный врач».
Активировать доступ


Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×

Гость, бесплатные медкниги для Вас:

Гость, вам предоставлен VIP-доступ к журналу «Здравоохранение»:
возможность скачивать шаблоны • доступ к видеотренингамкниги  для начмедов
Активировать доступ  
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.