Здравоохранение

Запустят новую систему контроля за оборотом лекарств

  • 22 ноября 2018
  • 95

Законопроект устраняет система сертификации и декларирования

Контроль оборота ЛС перейдет на международный стандартРоссия перейдет на международные стандарты контроля оборота лекарственных препаратов. 

Системы сертификации и декларирования ЛС уйдут в прошлое, сообщила глава Минздрава Вероника Скворцова. 

Международные стандарты контроля

Международные стандарты контроля дают возможность введения препарата в обращение по двум принципам:

  • На основе документов производителя с подтвержденной технологией производства GMP
  • На основе подписи уполномоченного по качеству производителя

Как выбрать поставщика лекарств: пошаговая инструкция
В журнале «Новая аптека»

«Один из самых надежных вариантов – посмотреть площадку, где это лекарство создается. […] Уполномоченный по качеству производителя за своей подписью под высокую персональную уголовную ответственность выпускает препарат, потому что каждое производство имеет свою лабораторию качества», – разъяснила министр.

Исключением станут иммунобиологические препараты (вакцины и антитела), а также генномодифицированные препараты, анализ которых существенно более сложный, чем любых других. Для них останется обязательный посерийный контроль. Как работать с вакцинами, читайте памятку для руководителей аптек в журнале «Новая аптека».

«Вакцины действуют по всей популяции, по всему детскому населению. И вот там страшно, потому что это дети, это поголовно все поколение. Если мы там что-то пропустим – не приведи господь, потому что через два поколения это превратится в тотальное страдание. И вот здесь контроль должен быть жесткий, посерийный», – заключила Вероника Скворцова.

Законопроект о введении новой системы контроля готовится к рассмотрению в третьем чтении в Госдуме.

Как подготовиться к маркировке лекарств

Все препараты из перечня ЖНВЛП производители промаркировали в третьем квартале. Росздравнадзор рекомендует аптекам уже сейчас регистрироваться в ГИС «Маркировка» и готовиться к работе с маркированными лекарствами. Что потребуется для регистрации, куда надо обращаться — полный алгоритм действий по регистрации читайте в статье журнала «Новая аптека».


Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.