Здравоохранение

Росздравнадзор будет проверять медизделия на соответствие ИСО

  • 17 декабря 2018
  • 102

Поправки могут вступить в силу уже в марте 2019 года

Росздравнадзор сможет проверять производство медизделийМинздрав разрабатывает поправки закон об основах охраны здоровья граждан. Теперь Росздравнадзор сможет инспектировать производство медизделий на соответствие системе менеджмента качества (ISO).

Анонс проекта находится на портале regulation.gov.ru. Поправки разрабатываются во исполнение решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 года № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения». Документ должен вступить в силу в марте 2019 года.

Продажа медизделий: три рекомендации + алгоритм действий, чтобы не попасть на штраф
в статье журнала «Новая аптека»

В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков предложил инспектировать производственные площадки как отечественных, так и зарубежных производителей. Это позволит ведомству убеждаться в том, что медизделие, которое было на регистрации, производится на указанной площадке, и его качество соответствует установленным требованиям, сказал Павлюков.

В декабре 2018 года Госдума одобрила законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Это поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медуслуг.

Как изменится работа аптек в 2019 году: обзор документов

Росздравнадзор также получит право на контрольную закупку лекарственных препаратов. Об этом и еще 9 новых законах, которые с 2019 года изменят работу аптеки, читайте в статье журнала «Новая аптека».


Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту:)

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
Сайт предназначен для медицинских работников!


Материалы для zdrav.ru готовят лучшие эксперты в сфере здравоохранения. Чтобы защитить их авторские права, многие статьи на нашем сайте закрыты

Подтвердите ваш статус медработника - регистрация займет одну минуту.

Пакет готовых инструкций, чтобы пройти проверку Росздравнадзора в подарок!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
И получить доступ на сайт Займет минуту!
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.