Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Росздравнадзор будет проверять медизделия на соответствие ИСО

  • 17 декабря 2018
  • 158

Поправки могут вступить в силу уже в марте 2019 года

Росздравнадзор сможет проверять производство медизделийМинздрав разрабатывает поправки закон об основах охраны здоровья граждан. Теперь Росздравнадзор сможет инспектировать производство медизделий на соответствие системе менеджмента качества (ISO).

Анонс проекта находится на портале regulation.gov.ru. Поправки разрабатываются во исполнение решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 года № 106 «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения». Документ должен вступить в силу в марте 2019 года.

Продажа медизделий: три рекомендации + алгоритм действий, чтобы не попасть на штраф
в статье журнала «Новая аптека»

В ноябре 2018 года замглавы Росздравнадзора Дмитрий Павлюков предложил инспектировать производственные площадки как отечественных, так и зарубежных производителей. Это позволит ведомству убеждаться в том, что медизделие, которое было на регистрации, производится на указанной площадке, и его качество соответствует установленным требованиям, сказал Павлюков.

В декабре 2018 года Госдума одобрила законопроект о наделении Росздравнадзора правом проведения контрольных закупок. Это поможет ведомству бороться с оборотом некачественных лекарств и выявлять нарушения при оказании медуслуг.

Как изменится работа аптек в 2019 году: обзор документов

Росздравнадзор также получит право на контрольную закупку лекарственных препаратов. Об этом и еще 9 новых законах, которые с 2019 года изменят работу аптеки, читайте в статье журнала «Новая аптека».

Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.