• Главная страница
  • » Новости
  • » Госдума рассмотрит во 2-м чтении законопроект о лекарствах, принципиально меняющий систему их производства, регистрации и обращения

Госдума рассмотрит во 2-м чтении законопроект о лекарствах, принципиально меняющий систему их производства, регистрации и обращения

17 марта 2010 1406
Законопроекту "Об обращении лекарственных средств" предстоит сегодня пройти второе - основное - чтение в Госдуме. Этот документ, разработанный правительством, призван принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России.

Законопроекту "Об обращении лекарственных средств" предстоит сегодня пройти второе - основное - чтение в Госдуме. Этот документ, разработанный правительством, призван принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России.

Инициативу кабинета министров характеризуют в нижней палате парламента как "системную" и "всеобъемлющую". В случае окончательного одобрения, будущий закон "произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств", - заявил, в частности, спикер Госдумы Борис Грызлов. Среди ключевых новшеств он обратил внимание на введение "госрегулирования цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств". Предельные отпускные цены производителей, включенные в данный перечень, ежегодно утверждаемый правительством, будут подлежать государственной регистрации. При этом не будет допускаться продажа препаратов, на которые предельная отпускная цена не зарегистрирована.

Кроме того, отметил спикер, "медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов, а именно от производителя". Предусмотрено также "право сельским врачам и фельдшерам продавать лекарства не через аптечную сеть, это существенно снизит цены для сельских жителей на препараты", пояснил он.

Ко второму чтению в законопроекте была зафиксирована дата перехода российских производителей на евростандарты качества /GMP/ - 1 января 2014 года. При этом лицензии, выданные до этого момента, будут действовать и после него до истечения срока их действия, но лишь "при условии соответствия правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств".

Также детально прописывается и процедура госрегистрации лекарств, ее максимальный срок не будет превышать 210 рабочих дней.

Параллельно с базовым законопроектом в Госдуме готовится ко второму чтению и сопутствующий документ, которым устанавливается размер госпошлины за госрегистрации препаратов. Он не вынесен в повестку сегодняшнего заседания, однако именно в него предлагается внести ряд ключевых поправок, напрямую касающихся основного проекта закона. В частности, депутаты договорились с правительством о снижении базового размера госпошлины за проведение госрегистрации с 670 тыс до 300 тыс рублей. При этом было решено отказаться от процентного соотношения и зафиксировать размеры данной госпошлины в рублях.

Ранее министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова выражала уверенность, что принятие законопроекта не приведет к дефициту и повышению цен на лекарства. Более того, по ее мнению, лекарственное обеспечение россиян в связи с введением новых норм улучшится. "Наш документ нацелен именно на это, - подчеркнула глава ведомства. - Мы приближаем отечественные лекарственные средства к выходу на фармрынок".

Вступление в силу будущего закона намечено на 1 сентября текущего года.



Подписка на новости

Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль