Ужесточаются правила изготовления лекарственных препаратов в аптеках

2 сентября 2010 1794
Аптеки Челябинской области, являющиеся структурными подразделениями лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки), прекратят изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Аптеки Челябинской области, являющиеся структурными подразделениями лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки), прекратят изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Запрет на изготовление лекарства в аптечной организации, если он изготавливается фабричным путем, установлен закона "Об обращении лекарственных средств", вступившего в силу 1 сентября 2010 года, сообщили корреспонденту ИА REGNUM Новости в челябинском управлении Росздравнадзора.

Отметим, что в 2008-2010гг. cерийное изготовление лекарственных средств, особенно инъекционных и инфузионных растворов, прекращено в большинстве таких аптек. Существующие требования к организации изготовления и контроля качества лекарственных средств в условиях аптеки принципиально отличаются от требований к производству и контролю качества лекарств организациями - производителями, в части водоподготовки, воздухоподготовки, производственной среды, контролю за исходными компонентами и упаковочными материалами, контролю качества готовой продукции.

По данным управления, отдельные учреждения все же продолжают аптечное изготовление в "промышленных масштабах". Специалисты утверждают, что продолжает сохраняться значительный уровень риска от применения лекарственных средств аптечного изготовления. Согласно обобщенным данным центрального аппарата Росздравнадзора, среди типичных нежелательных реакций после введения растворов для инъекций и инфузий аптечного изготовления отмечаются: озноб, головная боль, повышение температуры тела, рвота и прочее, что позволяет с высокой долей вероятности предполагать проявление аллергических и анафилактических реакций организма, вызванных бактериальными эндотоксинами.

В больничных аптеках Челябинской области выявляются факты нарушений установленных требований к изготовлению и контролю за качеством лекарственных средств: используется не поверенное или неисправное оборудование, многократно используются флаконы для фасовки инфузионных растворов, не проводится контроль изготовленных аптеками инфузионных и инъекционных растворов по показателям "стерильность", "пирогенность", изготовление и контроль качества лекарственных средств осуществляется лицами со средним или высшим фармацевтическим образованием, не имеющими соответствующих сертификатов.

Подписка на медицинский журнал

Это обсуждают ваши коллеги:



Ваша персональная подборка

    Подписка на новости

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

    Рекомендации по теме

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×