• Главная страница
  • » Новости
  • » Росздравнадзор начал разработку регуляторных документов по вопросам использования нанотехнологий в медицине

Росздравнадзор начал разработку регуляторных документов по вопросам использования нанотехнологий в медицине

29 января 2010 3511
В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создан Научно – технический совет по разработке научных подходов и методических документов по регуляторным аспектам применения средств медицинского применения, созданных с использованием наноматериалов и/или с помощью нанотехнологий.

В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития создан Научно – технический совет по разработке научных подходов и методических документов по регуляторным аспектам применения средств медицинского применения, созданных с использованием наноматериалов и/или с помощью нанотехнологий. Совет возглавил руководитель Росздравнадзора профессор Николай Юргель. В состав Научно-технического совета вошли руководители и специалисты научно-исследовательских институтов, фармакологических кафедр и лабораторий, медицинских вузов страны, крупнейших исследовательских и производственных компаний.

В связи с модернизацией и технологическим развитием экономики России одним из приоритетных направлений современной государственной политики является развитие нанотехнологий. Принят ряд документов, направленных на активизацию научных исследований и технических разработок в этой области.

Прогресс в развитии нанотехнологий делает актуальным разработку двух объективно связанных с этим медицинских аспектов. Первый касается создания принципиально нового направления – наномедицины, в которой будут разрабатываться и применяться ранее неизвестные в медицинской практике технологии. Второй медицинский аспект связан с проблемами оценки и подтверждения соответствия продукции и технологий наноиндустрии требованиям и нормам безопасности.

Оценка безопасности, эффективности и качества новой нанопродукции относится к полномочиям Росздравнадзора. В силу новизны этого направления научно – методические подходы к проведению предрегистрационной экспертизы таких объектов в настоящее время не разработаны. Для решения этих задач в Росздравнадзоре создан Научно-технический совет, основными функциями которого будут изучение безопасности медицинского применения наноматериалов, создание соответствующей методологии, разработка методов доклинических и клинических исследований, подготовка проектов нормативных правовых и методических документов по регуляторным аспектам обращения средств медицинского применения, созданных с помощью нанотехнологий.

В ближайшее время Научно – техническим советом планируется разработка проекта словаря применяемых в наномедицине терминов и первой редакции дополнения к административному регламенту по регистрации лекарственных препаратов, произведённых с помощью нанотехнологий. Будут разработаны также методические рекомендации по доклинической оценке безопасности нанопроизводных, предназначенных для медицинского применения. Деятельность научно-технического совета будет регулярно освещаться в специализированных изданиях.

Подписка на медицинский журнал

Это обсуждают ваши коллеги:



Ваша персональная подборка

    Подписка на новости

    Чтобы не пропустить ни одной важной или интересной новости, подпишитесь на рассылку. Это бесплатно. Мы будем держать вас в курсе всех новостей и событий.

    Мероприятия

    Мероприятия

    Повышаем квалификацию

    Посмотреть

    Самое выгодное предложение

    Самое выгодное предложение

    Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

    Живое общение с редакцией

    А еще...








    Наши продукты






















    © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

    Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

    Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
    Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

    Политика обработки персональных данных

    
    • Мы в соцсетях
    Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×
    Сайт предназначен для медицинских работников!

    Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
    Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

    — 9400 статей
    — 4000 ответов на вопросы
    — 80 видеосеминаров
    — множество форм и образцов документов
    — бесплатная правовая база
    — полезные калькуляторы

    Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

    У меня есть пароль
    напомнить
    Пароль отправлен на почту
    Ввести
    Я тут впервые
    И получить доступ на сайт Займет минуту!
    Введите эл. почту или логин
    Неверный логин или пароль
    Неверный пароль
    Введите пароль
    ×