Требования к процессу хранения крови и её компонентов

89

Вопрос

Каковы основные требования к хранению плазмы и крови в стационаре?

Ответ

В соответствии с п.21 Технического регламента (далее -ТР) "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии к требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии", утвержденного Постановлением от 26 января 2010 г. № 29, процессы хранения продуктов крови должны исключать вторичное бактериальное загрязнение донорской крови и ее компонентов.

Требования к осуществлению процесса хранения и условиям его безопасности определены положениями пунктов 30, 39, 51 ТР:

  • карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25 °C;

  • контроль температуры внутри оборудования, в котором хранятся (транспортируются) донорская кровь и ее компоненты;

  • регистрация данных температуры хранения не реже 2 раз в сутки

  • защита крови и её компонентов от механического повреждения;

  • разделение процесса хранения в зависимости от наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности. Донорская кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии хранятся отдельно от остальных компонентов крови;

  • сроки хранения образцов каждой загрузки плазмы при температуре ниже минус 25 °C, не менее одного года после окончания срока хранения продукта крови, имеющего наиболее продолжительный срок хранения.

Условия (температура) и максимальные сроки хранения крови и её компонентов указаны в приложении № 2 ТР.

Требования к техническим средствам, используемым в трансфузионно-инфузионной терапии определены положениями п.п. 54-60 ТР. Технические средства должны быть разрешены к применению в установленном законом порядке, изготовлены из материалов, разрешенных для контакта с продуктами крови и промаркированы. На маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность.

Таким образом, соответствие крови и её компонентов установленным требованиям в процессе хранения обеспечивается соблюдением:

  1. Условий хранения (применение морозильного и холодильного оборудования).

  2. Разделения (хранение продукции по статусу контроля, видам продуктов, группам крови АВ0 и резус-фактору RhD);

  3. Защиты от повреждения (применение разрешенных для хранения технических средств)

  4. Контроля за хранением и регистрацией данных наблюдений

Общие требования к процессу хранения крови и её компонентов, а также к системе наблюдения при хранении, приведены в разделе 7.10 ГОСТа Р 53420-2009 «Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов», утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ от 28 октября 2009 г. № 485-ст

Читайте бесплатно в системе «Контроль в ЛПУ»:



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»





Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль