Может ли персонал вовремя работы в ламинарном шкафу отвлекаться на другую необходимую работу вне процедурного кабинета?

96

Вопрос

Может ли персонал вовремя работы в ламинарном шкафу отвлекаться на другую необходимую работу вне процедурного кабинета (постановка инъекций в палате) или медицинская сестра должна заниматься только набором и разведением лекарственных средств, а другой специалист должен выполнять инъекции? Может быть есть рекомендации по работе с ламинарным шкафом?

Ответ

Действительно, отдельного нормативного документа, которым устанавливаются требования к процессу изготовления (наполнение, разведение) высокотоксичных лекарственных препаратов и введения пациентам при оказании медицинской помощи отсутствуют.

Регламентируется приказом МЗ РФ от 15 ноября 2012 года № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология" оснащение кабинета (отделения) химиотерапии ламинарной камерой (шкафом) для стерильного разведения лекарственных препаратов. Помимо асептических условий работа камеры (шкафа) предотвращает распространение паров и аэрозолей высокотоксических препаратов за пределы рабочей зоны.

Помещение, предназначенное для изготовления высокотоксичных лекарственных средств, должно быть изолированным, иметь шлюз для переодевания одежды, автономную систему вентиляции. Работы в помещении должен выполнять отдельный специально обученный персонал.

Исключить возможность контаминации препарата на всех этапах его изготовления позволяют следующие мероприятия:

  • максимальное разделение потоков движения персонала, материалов и полуфабрикатов;
  • валидация процессов, при которых возможна опасность контаминации;
  • доступ в производственные помещения только работающего на данных участках персонала;
  • маркировка одежды персонала, отличный от других подразделений помещений цвет.

Требования к изготовлению и контролю качества лекарственных средств в асептических условиях и к персоналу приведены в документах:

  • ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" утв. приказом от 20 мая 2009 г. N 159-ст, приложение 1)
  • приказ МЗ РФ от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» раздел 8
  • приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 № 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)", приложение 1
  • приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916 «Правила надлежащей производственной практики».

Предотвратить воздействие на работающих и на окружающую среду химических факторов позволяют:

  • автоматизация технологического процесса;
  • улавливание и очистка технологических и вентиляционных выбросов;
  • использование "закрытых систем";
  • использование СИЗ;
  • инактивация и утилизация отходов.

Требования к безопасным условиям труда персонала установлены СП 2.2.2.1327-03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту (раздел 5)

Так как в процессе изготовления отсутствует финишная стерилизация асептических препаратов, обеспечить условия асептики позволяет постоянный контроль за воздухом среды и запрет доступа лиц, не участвующих в процессе.

Рекомендуется централизовать процесс изготовления цитостатиков выделив для этих целей специально-обученный персонал: провизор-технолог и две медицинские сестры.

Приготовление растворов осуществляется медицинскими сестрами по требованиям, полученным от провизора-технолога, с соблюдением установленных нормативов и учетом специфики восстановления каждого отдельного препарата.

Контроль за качеством изготовления препаратов поручить провизору технологу.

Работа в кабинете осуществляется по следующей схеме:

Ежедневно из всех отделений Центра через старшую медицинскую сестру в кабинет поступают выписанные врачом требования на получение цитостатических препаратов

Провизор контролирует терапевтическую дозу и проводит расчет количества цитостатика и выписывает этикетки, которые в дальнейшем наклеиваются на шприц или флакон.

Медицинские сестры по требованиям от провизора-технолога готовят препарат и наклеивают на каждый флакон или шприц с готовым раствором этикетку с указанием фамилии и инициалов больного, наименования цитостатика, дозы и количества в миллилитрах.

Провизор-технолог контролирует соответствие количества приготовленного раствора во флаконе или шприце количеству, указанному на этикетке, а также соответствие использованных ампул и пустых флаконов результатам таксировки по требованию.

Шприцы с готовыми растворами цитостатиков запаиваются в специально предназначенную для этих целей полиэтиленовую пленку и, согласно требованиям, отпускаются в структурные подразделения.

После контроля провизора каждая партия использованных пустых ампул и флаконов вместе со вспомогательным расходным материалом сбрасывается в аппарат для герметичного упаковывания, обеспечивающего безопасную транспортировку и дальнейшую утилизацию.

Читайте бесплатно в системе Главная медсестра:

Читайте в ближайших номерах журнала «Главная медицинская сестра»
    Читать >>


    Ваша персональная подборка

      Мероприятия

      Мероприятия

      Повышаем квалификацию

      Посмотреть

      Самое выгодное предложение

      Самое выгодное предложение

      Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

      Живое общение с редакцией

      А еще...








      Наши продукты






















      © МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

      Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

      Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
      Свидетельство о регистрации средства массовой информации ПИ № ФС77-64203 от 31.12.2015.

      Политика обработки персональных данных

      
      • Мы в соцсетях
      Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×
      Сайт предназначен для медицинских работников!

      Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
      Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

      — 9400 статей
      — 4000 ответов на вопросы
      — 80 видеосеминаров
      — множество форм и образцов документов
      — бесплатная правовая база
      — полезные калькуляторы

      Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

      У меня есть пароль
      напомнить
      Пароль отправлен на почту
      Ввести
      Я тут впервые
      И получить доступ на сайт Займет минуту!
      Введите эл. почту или логин
      Неверный логин или пароль
      Неверный пароль
      Введите пароль
      ×