Здравоохранение

Проведения внутрилабораторного контроля количественных показателей в КДЛ

  • 7 августа 2018
  • 114

Вопрос

Каким документом необходимо руководствоваться для проведения внутрилабораторного контроля количественных показателей в КДЛ?

Ответ

Проведения внутрилабораторного контроля количественных показателей в КДЛСогласно п.6.5.3 приложения приказа МЗ РФ N 220 от 26.05.2003 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов"" "…для оперативного контроля качества лаборатория должна использовать два аттестованных контрольных материала в двух диапазонах определяемых показателей, возможно использование двух неаттестованных контрольных материалов в двух диапазонах определяемых показателей".

Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА по частоте выявления искомых компонентов >>

Согласно п.2.2 приложения N 2 приказа МЗ РФ N 45 от 07.02.2000 г. "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" "для выполнения третьей, основной стадии внутрилабораторного контроля лаборатория должна располагать достаточным количеством одного (допускается) или двух разных (рекомендуется) неаттестованных контрольных материалов…".

Какой из приказов регламентирует проведение ВЛКК? Какое количество контрольных материалов необходимо использовать для проведения ВЛКК? Значения контрольных материалов должны быть аттестованными или неаттестованными?

Для проведения внутрилабораторного контроля количественных показателей необходимо руководствоваться отраслевым стандартом (далее - ОСТ 91500.13.0001-2003), который утвержден приказом Минздрава РФ от 26.05.2003 N 220 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов".

ОСТ 91500.13.0001-2003 устанавливает единый порядок внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, медицинских организациях, в составе которых действуют лаборатории.

Качество лабораторных исследований помогает обеспечить ФСВОК >>

Исходя из этого, при выполнении третьей стадии лабораторных исследований должны использоваться два аттестованных контрольных материала в двух диапазонах определяемых показателей.

При этом, ОСТ 91500.13.0001-2003 допускает возможность использование двух неаттестованных контрольных материалов в двух диапазонах определяемых показателей.

Разработанный и утвержденный ОСТ 91500.13.0001-2003 повышает необходимый уровень контроля количественных показателей на 3-й стадии для лабораторий, но даёт возможность использования контроля по рекомендуемому (ранее) уровню, установленному нормами, утверждёнными приказом Минздрава РФ от 07.02.2000 N 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации".


Рекомендации по теме

Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Мы в соцсетях
А еще:
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!


Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
ИЛИ ВОЙТИ ЧЕРЕЗ СОЦИАЛЬНЫЕ СЕТИ
Зарегистрироваться
×
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.