Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Какие действия, если Росздравнадзор приостановил использование одноразовых пакетов

12 августа 2019
32
Средний балл: 0 из 5

Вопрос

Приостановлены к использованию Приказом Росздравнадзора от 11.03.19 № 1875 (информационное письмо) пакеты для хранения ППМ. Данные медицинские изделия находятся в «Карантинной зоне» склада главной медсестры. Какие дальнейшие действия?

Ответ

Следует дождаться результатов проверки Росздравнадзора.

Нормативные документы по вопросам хранения и использования медизделий

На основании полученных сообщений, содержащих факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия на срок, не превышающий двадцати рабочих дней, и осуществляет проверку представленной информации в соответствии с административной процедуры «Осуществление проверок деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий».

П. 25. Административного регламента, утв. Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения результатов экспертизы, принимает одно из следующих решений:

  • о возобновлении применения медицинского изделия, его партии или серии;
  • об изъятии из обращения медицинского изделия, его партии или серии и (или) об отмене государственной регистрации медицинского изделия.

П. 72.1. Административного регламента, утв. Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Материал проверен экспертами Актион Медицина


Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

Войти на сайт
Зарегистрироваться или войти через соцсети
 

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к системе «Главная медсестра»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Главная медицинская сестра»

Гость,
заберите Ваш подарок!

Активировать

Доступ к журналу «Правовые вопросы здравоохранения»

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.