Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Можно ли использовать для контроля в складских помещениях измерители-регистраторы

2 октября 2019
2
Средний балл: 0 из 5

Вопрос

Можно ли использовать для контроля температуры и влажности в складских помещениях медизделий измерители-регистраторы (логгеры) при наличии на него свидетельства федерального агенства по техническому регулированию и метрологии? Прибор не имеет сертификата соответствия и РУ.

Ответ

В нормативных документах, регулирующих правила хранения медицинских препаратов и изделий в явном виде не встречаются указания о необходимости соответствия приборов, измеряющих температуру и влажность ГОСТу и наличия сертификата соответствия.

Хранение медицинских изделий

Согласно «Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Приказ Минздрава 31 августа 2016 года № 646н, начиная с п.38)

«Оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями ФЗ-102 26 июня 2008 г. «Об обеспечении единства измерений» (Статьи 13 и 18).

Ремонт, техническое обслуживание, поверка и (или) калибровка оборудования должны осуществляться в соответствии с утверждаемым планом-графиком, таким образом, чтобы качество лекарственных препаратов не подвергалось негативному воздействию.

На время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования и средств измерения должны.»

Т.е. ключевым требованием является поддержание требуемой температуры / влажности в месте хранения и проведение своевременной калибровки прибора. Дополнительно можно составить внутренний акт сверки показаний вашего прибора с показаниями прибора, имеющего сертификат соответствия, при одинаковых условиях измерения.

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главная медсестра» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

начните обучение на новом курсе
Школы главной медсестры
«Управление сестринской деятельностью - 2020»

Посмотрите программу

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Главная медицинская сестра»

Забрать журнал

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главная медсестра»

Активировать
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.