Медицинский портал - специалистам медицинских учреждений

Каковы требования к клинике, если она оказывает услугу «Изготовление индивидуальных отрезов»

7 ноября 2019
0
Средний балл: 0 из 5

Вопрос

Каким лицензионным требованиям должна соответствовать клиника при предоставлении услуги «Изготовление индивидуальных отрезов»? Какие разрешительные документы нужно иметь?

Ответ

Протезно-ортопедические изделия не являются медицинской техникой,  и их изготовление (производство) лицензированию не подлежит. В случае совершения работ и услуг, которые  входят в работы и услуги по  травматологии и ортопедии,  данный вид деятельности подлежит лицензированию.

Необходимо соблюдение всех лицензионных требований к медицинским организациям по данному виду деятельности.

Как Росздравнадзор проверит соблюдение лицензионных требований

В работе с такими изделиями необходимо соблюдать:

ГОСТ Р Росстандарта от 13.12.2011 № ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011.

Приказ Минтруда России от 13.02.2018 № 85н «Об утверждении Сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены».

ГОСТ Р 57765-2017. «Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 05.10.2017 N 1342-ст).

  • В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Главный врач» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Хотите скачать файл?


Чтобы скачать этот файл, и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту:)

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
Сайт для медицинских работников!

Zdrav.ru - профессиональный сайт и многие статьи здесь закрыты. Для медработника регистрация займет 1 минуту.

В подарок пришлем готовые образцы приказов для проверки Росздравнадзора!

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Я тут впервые
и читать статьи без ограничений!
Зарегистрироваться
×
×

Гость,

 

начните обучение на новом курсе
Школы Главного врача

Посмотрите программу

Гость,

 

Вам предоставлен персональный доступ
к системе «Главный врач»

Активировать

Гость,
редакция выбрала Вас!

Заберите свежий номер журнала
«Здравоохранение»

Забрать журнал
Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать вас и получать информацию о вашем пользовательском опыте. Это нужно, чтобы улучшать сайт. Посещая страницы сайта и предоставляя свои данные, вы позволяете нам предоставлять их сторонним партнерам. Если согласны, продолжайте пользоваться сайтом. Если нет – установите специальные настройки в браузере или обратитесь в техподдержку.