С 1 января 2012г вступили в силу положения ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ограничивающие контакты медработников и медпредов, обсуждаются меры материальной и административной ответственности. Как регулируются эти вопросы на государственном уровне?

6485

Вопрос

С 1 января 2012г вступили в силу положения ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ограничивающие контакты медработников и медпредов, обсуждаются меры материальной и административной ответственности. Как регулируются эти вопросы на государственном уровне?

Ответ

С вступлением в силу с 1 января 2012 г. отдельных положений Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее – Закон № 323-ФЗ), касающихся взаимодействия практикующих врачей с фармацевтическими компаниями (далее – ФК), данные взаимоотношения регулируются на государственном уровне. Ниже мы приводим выдержку из этого документа.

Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности:

1. Конфликт интересов – ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента.

2. В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

3. Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. <…>

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” Согласно п. 1 ст. 74 Закона № 323-ФЗ, медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе:

• принимать от ФК подарки, денежные средства, в т. ч. на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств ФК;

• заключать с ФК соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов;

• получать от ФК образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам;

• осуществлять прием представителей ФК, за исключением участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации о побочных действиях лекарственных препаратов;

• выписывать лекарственные препараты на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата;

• предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, в т. ч. скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов.

За нарушения указанных требований медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также компании, представители компаний несут ответственность, предусмотренную законодательством РФ (п. 3 ст. 74 Закона № 323-ФЗ).

Запрет на предоставление пациенту недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных средствах подразумевает заведомую дезинформацию пациента врачом. Между тем подобные действия могут быть продиктованы не злым умыслом врача, а его профессиональной некомпетентностью, проявившейся в неумении критически оценить промоционную информацию о лекарствах, предоставляемую фирмами-производителями.

В настоящее время можно выделить несколько основных каналов передачи информации о лекарственных средствах от ФК практикующему врачу.

Во-первых, по-прежнему сохраняет свое значение прямое продвижение лекарственных средств врачу через медицинского представителя фирмы – производителя лекарственных средств. Медицинский представитель имеет легальную возможность донести информацию о лекарственной продукции врачам на собраниях в медицинских организациях, а также может передать промо-материалы своей компании для распространения среди медицинских работников без личного контакта с последними. Кстати, законодательные меры (ст. 74 Закона № 323-ФЗ), ограничивающие доступ медицинских представителей к врачам в рабочее время в индивидуальном порядке, требуют совершенствования механизмов их реализации.

По результатам проведенного опроса*, 25% респондентов заявили о сохранении прежней частоты визитов, хотя большинство (56%) отметили существенное снижение интенсивности общения с медицинскими представителями. На сегодняшний день лишь около 18% опрошенных врачей отметили практически полное прекращение визитов медицинских представителей.

Во-вторых, ФК стремятся компенсировать прогнозируемое снижение объема личных контактов своих представителей с целевой аудиторией переносом общения на профессиональные темы в Интернет. По-прежнему пользуются вниманием корпоративные сайты крупных ФК, включая ресурсы, посвященные как отдельным лекарственным продуктам, так и избранным нозологическим формам. Общение на профессиональные темы на подобных сайтах сочетается со всевозможными конкурсами, лотереями и прочими маркетинговыми приемами. В последние месяцы наблюдается интенсивный рост количества ресурсов, позиционируемых организаторами в качестве сугубо профессиональных интернет-порталов и социальных сетей для практикующих врачей.

Естественно, что фирмы – производители лекарственных средств, стоящие за организацией и раскруткой подобных сайтов, рассматривают этот канал воздействия на целевую врачебную аудиторию как современный, эффективный и экономически выгодный инструмент продвижения своей продукции на российский рынок. Персональная рассылка по электронной почте приглашений посетить те или иные интернет-ресурсы ФК со временем сможет конкурировать с гораздо более затратным непосредственным общением представителей ФК с врачебной аудиторией.

В-третьих, ФК традиционно размещают информацию о своей продукции в печатных средствах информации, предназначенных для практикующих врачей и активно распространяемых в медицинских организациях.

Между тем анализ рекламных материалов, опубликованных в ведущих отечественных клинических журналах, указывает на их неполноту для принятия обоснованного решения о выписке рекламируемых препаратов и свидетельствует о потенциальном вреде, который может быть нанесен подобной практикой*. В-четвертых, распространяемые на профессиональных научных и научно-практических мероприятиях промоционные материалы, подготовленные маркетинговыми отделами ФК для практикующих врачей, зачастую не содержат обязательной информации и создают неверное впечатление об эффективности, безопасности и экономичности продвигаемых препаратов.

Кстати, некоторые популярные среди практикующих врачей справочники о лекарственных средствах издаются на средства ФК и не могут рассматриваться как источники официальной информации о лекарствах.

Широко обсуждавшееся в зарубежной периодике исследование немецких ученых показало, что при экспертной оценке 175 брошюр, которые распространялись ФК и содержали информацию о 520 препаратах, лишь 6% имели достаточное научное обоснование**.

Несмотря на отсутствие аналогичных отечественных исследований можно смело предположить, что проблема достоверности промоционных материалов ФК не менее актуальна и для России. Наконец, существенную роль в продвижении новых лекарственных средств на рынок играют т. н. ключевые лидеры мнений.

К этой категории относятся авторитетные в своей области специалисты, которые по договору с фирмами-производителями устно или на страницах профессиональной прессы знакомят практикующих врачей с новинками фармацевтического рынка. Отметим, что за рубежом в таком случае принято информировать свою аудиторию о получении вознаграждения от ФК. В свою очередь, профессиональная аудитория должна учитывать коммерческий характер представляемой информации.

Таким образом, при всем многообразии каналов и форм передачи промоционной информации о лекарственных средствах от производителя практикующему врачу основной задачей ФК является донесение информационного стандарта о лекарственном продукте до лица, рекомендующего его пациенту.

Арсенал приемов фармацевтических производителей по продвижению своей продукции врачам с помощью рекламы лекарственных средств хорошо известен и достаточно полно систематизирован в дидактическом материале, находящемся в открытом интернет-доступе (http://pharmedout.org/bingofunwithpharmads. pdf):

• лекарственный препарат позиционируется как уникальный;

• приводятся данные о лекарственном средстве, ориентированные на одно конкретное заболевание;

• опускается важная информация о серьезных побочных эффектах;

• производитель лекарственного средства “изобретает” новое заболевание или диагноз;

• приводится оригинальное название лекарственного средства фармацевтического производителя и генерические – препаратов конкурирующих фирм;

• реклама перегружена лишней графической информацией;

• в отношении лекарственного препарата используются эпитеты “новый” или “первый”;

• приводятся ссылки на мнение авторитетных специалистов;

• реклама выглядит излишне кричаще, имеет ярмарочное оформление;

• графическая информация искажена для создания преувеличенного представления об эффективности продвигаемого лекарственного средства (используются усеченные графики и диаграммы; на осях графиков и диаграмм используется не арифметическая, а логарифмическая нумерация и т. д.);

• официально требуемая информация о лекарственном средстве приведена в усеченном виде;

• информация не имеет ссылок для ознакомления с первоисточниками;

• реклама “просвещает” врача о заболевании;

• рекламируемый препарат – очередной из ряда аналогов;

• исследования проведены на контингенте больных, отличном от наблюдаемых вами пациентов;

• реклама рассчитана на возбуждение страха за жизнь и здоровье пациента;

• рекламируемый препарат сравнивается с “соломенным чучелом” – устаревшим лекарственным средством, заведомо проигрывающим продвигаемому продукту.

Рекомендации практикующим врачам по взаимодействию с представителями фармацевтических компаний.

Интерес для организатора здравоохранения и практикующего врача могут представлять следующие рекомендации:

1. Не следует забывать, что представитель ФК – коммерсант, а не медицинский работник, цель его деятельности – повышение продаж продукта своего работодателя, а не повышение квалификации врача или благополучие пациентов.

2. Врачу запрещено принимать представителей ФК у себя на рабочем месте. Подобная практика отнимает драгоценное время у врача и пациентов, способствует возникновению конфликта интересов и наносит ущерб авторитету медицинской профессии.

3. Нельзя держать у себя на рабочем месте ручки, календари, блокноты и прочую рекламную продукцию ФК с упоминаниями препаратов или логотипом фирмы. Недопустимо также ношение белых халатов с названиями ФК и их продукции.

4. Научно доказано, что любые подарки неосознанно обязывают принимающего и наносят ущерб независимости суждений врача.

5. Запрещенные сегодня к распространению образцы лекарственных препаратов – покушение на свободу врачебного выбора и карман пациента. Как правило, навязываемые новинки дороже и не всегда лучше уже имеющихся лекарственных средств.

6. Полезно помнить, что затраты на продвижение продукта ФК, включая стоимость сувениров, промоционных материалов, бесплатных ланчей и развлекательных мероприятий, значительно увеличивают стоимость рекламируемого продукта и с лихвой компенсируются за счет государственного бюджета или личных средств пациента.

7. При контактах с представителем ФК на разрешенных мероприятиях целесообразно в формате “вопрос – ответ” поинтересоваться эффективностью, безопасностью, стоимостью продвигаемого лекарственного средства, его преимуществами перед существующими аналогами.

8. Не стоит тратить время на выслушивание информации о клинических исследованиях, демонстрирующих “уникальные” свойства продукта. В случае необходимости вы разберетесь в этом сами по официальным источникам.

9. Крайне полезно уточнить у представителя ФК данные о числе больных, которые должны принимать рекламируемый препарат для получения одного случая позитивного эффекта. Внушительные цифры в процентах, приводимые ФК, могут создать у врача преувеличенное представление об истинном месте нового лекарства в арсенале клинициста.

10. Несостоятельны в качестве основного аргумента ссылки представителя ФК на хвалебные отзывы других специалистов о продвигаемом лекарственном средстве. Ознакомьтесь с альтернативными мнениями и данными независимых источников.

11. Критически оценивайте рекламные буклеты и листовки фармацевтических производителей, основываясь на приведенных выше рекомендациях. Обязательно сопоставляйте информацию промоматериалов с содержанием официально утвержденной инструкции по применению лекарственного средства.

12. Новизна рекламируемого лекарственного средства – не повод к его назначению. Хорошо известные препараты аналогичного действия, как правило, имеют более изученный профиль безопасности, меньшую стоимость и сопоставимый эффект.

13. Недопустимы попытки представителя ФК вторгаться в медицинские аспекты деятельности других врачей, обсуждать с вами их профессиональную квалификацию и этические принципы.

14. Бессмысленно консультироваться с представителем ФК по применению рекламируемого лекарственного средства у конкретного больного. Он всего лишь распространяет информацию о лекарстве и не компетентен обсуждать клинические проблемы.

На вопрос отвечали О.А. Гацура, канд. мед. наук, доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения, С.В. Гацура, д-р мед. наук, профессор кафедры терапии № 2 факультета последипломного образования ГБОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова” Минздравсоцразвития России, г. Москва



Мероприятия

Мероприятия

Повышаем квалификацию

Посмотреть

Самое выгодное предложение

Самое выгодное предложение

Воспользуйтесь самым выгодным предложением на подписку и станьте читателем уже сейчас

Живое общение с редакцией

А еще...

Критерии качества 2017: готовимся к оценке по-новому

Интервью

Обновить руководящий состав медорганизаций

Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций

Федот ТУМУСОВ: журналу «Здравоохранение». «Есть задача – обновить руководящий состав медорганизаций»


Рассылка




Наши продукты




















© МЦФЭР, 2006 – 2017. Все права защищены.

Портал zdrav.ru - медицинский портал для медицинских работников. Новости и статьи для главных врачей, медицинских сестер, заместителей главного врача, специалистов по качеству медицинской помощи, заведующих КДЛ, медицинских юристов, экономистов ЛПУ, провизоров и руководителей аптек.

Информация на данном сайте предназначена только для медицинских работников. Ознакомьтесь с соглашением об использовании.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-38302 от 30.11.2009


  • Мы в соцсетях
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы продолжить чтение статей на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — журнал в формате pdf

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль
×
Сайт предназначен для медицинских работников!

Чтобы скачать файл на портале ZDRAV.RU, пожалуйста, зарегистрируйтесь.
Это займет всего 57 секунд. Для вас будут доступны:

— 9400 статей
— 4000 ответов на вопросы
— 80 видеосеминаров
— множество форм и образцов документов
— бесплатная правовая база
— полезные калькуляторы

Вы также получите подарок — pdf- журнал «Здравоохранение»

У меня есть пароль
напомнить
Пароль отправлен на почту
Ввести
Я тут впервые
И получить доступ на сайт
Займет минуту!
Введите эл. почту или логин
Неверный логин или пароль
Неверный пароль
Введите пароль